[发明专利]用于钙补充的组合物

权利要求书

1.一种呈水性悬浮液形式的制剂，包含柠檬酸钙和异麦芽酮糖醇。

2.根据权利要求1所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，柠檬酸钙是柠檬酸钙四水合物。

3.根据权利要求1或2所述的呈水性悬浮液形式的制剂，还包含山梨醇。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，柠檬酸钙是以关于钙表示的一浓度，所述浓度在从20mg至100mg每1ml悬浮液的范围内，优选地在从40mg至70mg每1ml悬浮液的范围内，更优选地约50mg每1ml悬浮液。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，异麦芽酮糖醇是以相对于最终制剂的重量的在从0.5％至10％(w/w)的范围内，优选地从2％至6％(w/w)的百分比浓度(w/w)。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，山梨醇是以相对于最终制剂的重量的在从10％至30％(w/w)的范围内，优选地从17％至28％(w/w)的百分比浓度(w/w)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中所述水性悬浮液呈单位剂量形式。

8.根据权利要求7所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，呈单位剂量形式的所述水性悬浮液包含以下量的柠檬酸钙，所述量对应于在从200mg至1500mg的范围内、优选地从400mg至1200mg的范围内、还更优选地约500mg或约1000mg的钙的单位剂量。

9.根据权利要求7至8中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，异麦芽酮糖醇是以从0.1g至1g，优选地从0.4g至1g的量。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，山梨醇是以在从1g至5g的范围内，优选地从2.5g至5g的量。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，所述水性悬浮液的总体积在从5ml至30ml的范围内，优选地从8ml至25ml，更优选地从9ml至15ml，还更优选地为约10ml。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，包含以下量的柠檬酸钙，所述量对应于在约10ml的总体积中1000mg的钙的单位剂量。

13.根据权利要求7至12中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，其中，所述水性悬浮液的总重量在从5g至20g的范围内，优选地对于递送约500mg等效量的钙的单位剂量，被包括在从6g至10g的范围内，并且对于递送约1000mg等效量的钙的单位剂量，在从16g至20g的范围内。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂，还包含柠檬酸和柠檬酸钠。

15.一种单剂量柔性容器，包含单位剂量的药物制品或营养补充剂，所述药物制品或营养补充剂包含根据权利要求1至14中任一项所述的制剂。

16.根据权利要求15所述的容器，其中，所述柔性容器是柔韧性包装或棒状包装，优选地棒状包装。

17.根据权利要求1至14中任一项所述的呈水性悬浮液形式的制剂或根据权利要求15至16中任一项所述的容器，用于在治疗需要钙补充的受试者中使用。

18.根据权利要求17所述的用于使用的制剂或用于使用的容器，其中，需要钙补充的所述受试者是老年患者或儿科患者。

19.根据权利要求17所述的用于使用的制剂或用于使用的容器，其中，需要钙补充的所述受试者是受与骨量丢失相关的疾病影响的患者，所述疾病例如选自由以下组成的组的疾病：骨质疏松症、骨折、慢性腹泻综合征、高血压、结肠癌。