[发明专利]人工瓣膜小叶

说明书

实施例包括一种用于植入式瓣膜装置的瓣膜小叶，所述瓣膜小叶包括小叶本体。所述小叶本体包括：自由边缘，所述自由边缘被配置成用于与一个或多个其他瓣膜小叶的自由边缘对合；以及根部边缘，所述根部边缘与所述自由边缘相反地设置。所述自由边缘限定边缘轮廓，所述边缘轮廓包括峰部和谷部，所述谷部设置在所述峰部的相反侧。本文中还包括其他实施例。

本申请是作为PCT国际专利申请于2018年10月22日周一以Symetis SA公司(地址为瑞士埃库布朗Chemin de la Venoge 11,ch-1024，作为所有国家的指定的申请人)和阿诺德·迈尔(Arnaud Humair)(一位瑞士公民，作为所有国际的指定的发明人)的名义进行提交的，并且要求2017年10月23日提交的美国临时申请号62/575,720的优先权，该申请的内容通过援引以其全文并入本文。

技术领域

本文的实施例涉及人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法。

背景技术

当心脏瓣膜不能正常起作用时，心脏功能会明显受损。心脏瓣膜功能障碍的潜在原因包括瓣膜周围环的扩张、心室扩张以及瓣膜小叶脱垂或畸形。当心脏瓣膜无法正常闭合时，心室内的血液会反流或通过瓣膜反向泄漏。

可通过置换或修复患病瓣膜(诸如主动脉瓣)来治疗瓣膜反流。外科手术瓣膜置换术是一种治疗患病瓣膜的方法。微创治疗方法(诸如经导管主动脉瓣置换术(TAVR))总体上涉及使用递送导管，这些导管通过动脉通道或其他解剖学途径递送到心脏中以用植入式人工心脏瓣膜置换患病瓣膜。这类瓣膜的小叶由各种材料形成，这些材料包括合成材料和动物组织。

发明内容

本文的方面涉及人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法。在第一方面，包括一种用于植入式瓣膜装置的瓣膜小叶，所述瓣膜小叶具有小叶本体。所述小叶本体可以包括：自由边缘，所述自由边缘被配置成用于与一个或多个其他瓣膜小叶的自由边缘对合；以及根部边缘，所述根部边缘与所述自由边缘相反地设置。所述自由边缘可以限定边缘轮廓，所述边缘轮廓包括峰部和谷部，所述谷部设置在所述峰部的相反侧上。

在第二方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述小叶本体的厚度可以在所述峰部处比在所述谷部处更大。

在第三方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述小叶本体的在所述峰部处的所述厚度是0.3mm至0.4mm并且在所述谷部处是0.2mm至0.3mm。

在第四方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部与所述谷部之间的沿着从所述自由边缘延伸到所述根部边缘的轴线的距离是大约0.5mm至4mm。

在第五方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部与所述谷部之间的沿着从所述自由边缘延伸到所述根部边缘的轴线的所述距离是大约1mm至3mm。

在第六方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部与所述谷部之间的沿着从所述自由边缘延伸到所述根部边缘的轴线的所述距离是所述小叶本体的沿着同一轴线的总体高度的大约5％至20％。

在第七方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部与所述谷部之间的沿着从所述自由边缘延伸到所述根部边缘的轴线的所述距离是所述小叶本体的沿着同一轴线的总体高度的大约10％至15％。

在第八方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部与每个邻接的谷部之间的沿着与从所述自由边缘延伸到所述根部边缘的所述轴线垂直的轴线的距离是4mm至9mm。

在第九方面，除了前述或后续方面中的一个或多个之外，或者替代于一些方面，所述峰部在1/2高度处的宽度是所述小叶本体的不包括任何连合的安装突片时的总体宽度的10％至20％。