[发明专利]组合物和由其制备的营养补剂

说明书

本公开涉及营养补剂组合物，其包含与维生素A和/或一种或多种类胡萝卜素组合的未变性的或变性的II型胶原蛋白。不同的膳食或营养保健剂能够彼此协同起作用，以改善人或动物的保健和健康状况。与单独的II型胶原蛋白源、维生素A或其它类胡萝卜素相比，这种协同作用可能表现为起效更快，响应者数量增加，或功效更高，或其任意组合。该营养补剂可用于在人和动物群体中治疗因关节炎引起的关节疼痛或其它关节疾病，改善免疫健康、改善眼部健康和/或改善脑部健康，所述人和动物群体处于危险中并主动出现此类疾病。

相关申请

本申请基于并要求于2017年8月21日提交的美国临时专利申请顺序号62/547,951的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景

近年来，胶原蛋白在治疗各种病症中的应用已变得非常流行。胶原蛋白是一种可以在肌肉、骨骼、皮肤、血管和身体其它部位中发现的蛋白质。根据胶原蛋白的功能和形式的不同，存在多种不同类型的胶原蛋白。例如，I型胶原蛋白是最丰富的胶原蛋白，其由肌腱、韧带、器官和皮肤中发现的纤维构成。另一方面，II型胶原蛋白主要帮助建立软骨，这是一种主要的结构实体，其位于包含接合关节的那些骨的表面上。III型胶原蛋白是构成器官和皮肤的细胞外基质的主要组分。III型胶原蛋白还可以在心脏内形成血管和组织。

胶原蛋白可以在许多不同的产品中找到，包括美容霜和润肤露。胶原蛋白还存在于各种口服补剂中。例如，随着年龄的增长，体内胶原蛋白的生成趋于缓慢。因此，过去已经服用胶原蛋白补剂以通过改善皮肤和头发的健康来减少衰老的影响。

还发现胶原蛋白可有效治疗关节炎和其它关节疼痛。例如，美国专利9,066,926公开了一种通过向哺乳动物施用II型胶原蛋白来减轻哺乳动物的运动引起的关节疼痛的方法。该专利还公开了这种成分通过其起作用的作用机理：口腔耐受性。这种推定的机制需要刺激位于肠相关淋巴组织中的T调节细胞(Treg)，以特异性识别天然胶原蛋白上的抗原决定簇(表位)。一旦被诱导，则Treg离开肠道区域并迁移到关节空间，在那里它们刺激软骨细胞沉积新的II型胶原蛋白，由此增强了关节的结构完整性和柔韧性。已经发表其临床数据的一个这样的实例为膝盖。‘926专利通过引用并入本文。

已经提出了包含骨材料的各种其它补剂。已经提出了包含骨材料的各种其它补剂。例如，美国专利No.9,011,930涉及包含脱矿质骨基质的营养补剂，认为它们通过各种骨形态发生蛋白和其它促进骨形成和稳态的因子起作用。在这种情况下，认为主要作用方式通过刺激骨形成细胞而发生，正如该营养成分的商业文献所指出的，也称作该补剂还可以包含维生素，并且用于维持或改善骨骼和软骨的状况。

除了治疗关节疼痛之外，还已知胶原蛋白可治疗肠漏综合征，即一种其中毒素能够通过消化道的病症。摄取胶原蛋白还可以加强新陈代谢、肌肉质量和能量输出，以及改善肝脏和心血管健康。

尽管胶原蛋白在施用于人或动物时可以提供各种优点，但是仍然需要一种组合物和方法，其可以提高胶原蛋白的有效性和/或与胶原蛋白结合起作用以提供协同作用、例如改善的功效或更快的起效。

概述

一般地，本公开涉及包含胶原蛋白源与维生素A、类胡萝卜素或其混合物的组合的组合物。本公开的组合物具有多种多样的应用和用途。例如，在一个实施方案中，本公开涉及营养补剂。例如，在一个实施方案中，本公开的营养补剂包含与维生素A、类胡萝卜素或其混合物组合的II型胶原蛋白。胶原蛋白源例如可以包括变性的胶原蛋白或未变性的胶原蛋白。在一个实施方案中，胶原蛋白源包括未变性的胶原蛋白，而另一实施方案包括水解的胶原蛋白。胶原蛋白可以从各种不同的来源、例如动物来源获得，并且可以作为动物部分提供，或者可以作为纯蛋白质或作为活性肽片段提供。当施用于人、动物或其它哺乳动物时，所得组合物可以具有许多不同的健康益处效果。例如，所述组合物非常适合于治疗或处置任何种类的关节疼痛、不适或受限的行为，以改善眼部健康、改善脑部健康和/或改善免疫健康。