[发明专利]用于人工心脏瓣膜的密封构件

说明书

一种可植入的人工瓣膜能够包括：环形框架，包括流入端和流出端，并且在径向收缩构造与径向扩张构造之间可径向收缩和扩张，该框架限定从流入端延伸到流出端的轴向方向；小叶结构，定位在框架内并固定到其上；以及外部密封构件，定位在框架的外表面周围，其中外部密封构件包括多个密封段，其中每个密封段通过系绳联接到框架和/或另一个密封段，该系绳在框架径向扩张到扩张构造时沿周向方向拉动密封段的一部分。

技术领域

本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置(prosthetic device)以及用于这种假体装置的方法和设备。

背景技术

人类心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能障碍，最终需要用人造瓣膜替代天然瓣膜。存在许多已知的人造瓣膜和将这些人造瓣膜植入人体内的许多已知方法。由于常规的心内直视手术的缺点，经皮和微创手术方法正受到广泛关注。在一种技术中，人工瓣膜(prosthetic valve)经配置成通过导管插入术以侵入性小得多的方式植入。例如，可收缩的(可塌缩，collapsible)经导管人工心脏瓣膜可以被压褶成压缩状态，并以压缩状态经皮引入导管，并通过球囊充气或利用自扩张框架或支架在期望位置扩张至功能尺寸。

在这种手术中使用的人工瓣膜可以包括可径向收缩和扩张的框架，人工瓣膜的小叶可以联接到该框架，并且该框架可以在导管上以收缩的构造经皮引入并通过球囊充气或利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张。植入导管的人工瓣膜面临的一个挑战是控制瓣膜周围的瓣周漏，该瓣周漏可能在初始植入后的一段时间内发生。另一个挑战包括将这种人工瓣膜压褶成适于经皮递送给患者的轮廓的过程。

发明内容

本文公开了可径向收缩的和可扩张的人工瓣膜的实施例，其包括用于减少瓣周漏的改进的外裙部以及包括这种人工瓣膜的相关方法和设备。在几个实施例中，公开的人工瓣膜经配置为用于植入患者体内的替换心脏瓣膜。

在一个代表性实施例中，可植入的人工瓣膜可以包括环形框架、定位在框架内并固定到其上的小叶结构、以及定位在框架的外表面周围的环形外裙部。框架可以包括流入端和流出端，并且可以在径向收缩构造与径向扩张构造之间径向收缩和扩张。框架可以限定从流入端延伸到流出端的轴向方向。外裙部可以包括在第一位置处固定到框架的流入边缘部分、在第二位置处固定到框架的流出边缘部分、在流入边缘部分与流出边缘部分之间的中间部分、以及多个系绳。中间部分可以包括多个周向间隔的轴向延伸的狭缝，狭缝限定每对狭缝之间的多个裙部段，每个裙部段可以包括第一和第二相对边缘部分。每个系绳可以在系绳的第一端处固定到裙部段的第一边缘部分，可以延伸穿过相同裙部段的第二边缘部分，并且可以在系绳的第二端处固定到框架或相邻的裙部段，使得当框架扩张到径向扩张构造时，第一边缘部分被系绳沿周向方向拉向第二部分。

在一些实施例中，每个系绳的第二端可以固定到框架。

在一些实施例中，每个系绳的第二端可以在与裙部段的第二边缘部分相邻的位置处固定到框架，系绳的第一端固定到裙部段的第二边缘部分。

在一些实施例中，框架可以包括多个支柱，并且每个系绳的第二端可以在与裙部段的第二边缘部分相邻的支柱处固定到框架，系绳的第一端固定到裙部段的第二边缘部分。

在一些实施例中，每个系绳可以径向定位在裙部段的外侧。

在一些实施例中，每个系绳可以径向定位在裙部段的内侧。

在一些实施例中，系绳可以包括径向定位在裙部段外侧的第一组系绳和径向定位在裙部段内侧的第二组系绳。