[发明专利]疫苗组合物

说明书

本发明涉及用于预防或治疗感染性疾病的疫苗，以及制备或递送这种疫苗的方法。特别地，用于预防或治疗疾病的疫苗以如下剂量使用：通过肠胃外途径，在不含佐剂的情况下少于0.03μg抗原，和含佐剂的情况下少于0.003μg抗原；以及通过粘膜途径，在不含佐剂的情况下少于1μg抗原和/或1.6×10⁷PFU当量，和在含佐剂的情况下少于0.04μg抗原和/或1.6×10⁷PFU当量。

技术领域

本发明涉及用于预防或治疗感染性疾病的疫苗，以及制备或递送这种疫苗的方法。

背景技术

感染性疾病

感染性疾病可以说是对健康的最大威胁。世界卫生组织(WHO)将流感和结核(TB)列为当前世界卫生面临的两个最大的传染威胁，因为它们都是空气传播的病原体。其他威胁包括新发传染病，如中东呼吸综合征病毒(MERS)，它也是通过空气途径传播的。在动物中，一种严重的病原体是牛的口蹄疫病毒(FMDV)。这又是一种通过空气传播途径从一个个体传播到另一个个体的病原体，传播距离可能长达几英里。

感染性疾病预防史上的主要发展包括疫苗和抗生素。1796年，Edward Jenner证明了疫苗接种的有效性，为未来的疫苗接种方案奠定了科学基础。除了抗生素之外，接种疫苗可能比任何其他医疗干预措施挽救了更多的生命。1928年，Alexander Fleming从霉菌特异青霉菌(Penicillium notatum)中分离出青霉素，这最终导致了用于治疗细菌感染的抗生素的开发。然而，抗生素的有效性因细菌中抗生素耐药性的增加而降低。显然，抗生素对细菌感染有有益的影响，但并不直接影响对抗生素不敏感的病毒引起的感染。第三个重要发展是公共卫生和卫生措施，如清洁水、洗手和使用手帕，这些措施防止了感染性疾病的传播并挽救了无数生命。

尽管治疗和预防都减少了由传染原引起的危害，但显然，如果可能的话，最好首先预防感染而不是治疗它。基本上有两种保护人们免受感染的方法:干扰传播途径和减少易感人群。对于地方性感染以及流行病和大流行来说也是如此。

全球化对病原体的传播和易感人群的可及性都有影响。国际旅行意味着病原体可以更容易地在世界各地传播。这也使易感人群的数量增加。因此，任何新的感染性疾病，例如由动物病原体(例如，MERS、SARS、禽流感、埃博拉、HIV等)突变引起的感染性疾病，都有机会传播到易感个体，并在人群中长期维持。幸运的是，随着时间的推移，病原体通常变得不那么严重，因为它们选择了更容易传播的变异体，而不是那些快速杀死宿主的变异体。

感染的其他健康影响

感染，无论是急性的还是慢性的，都会引起对健康有一系列的影响的炎症。例如，炎症被认为是从心血管疾病到痴呆症的衰老的许多方面的原因。感染也是老年疾病(包括糖尿病和慢性阻塞性肺疾病)恶化的关键原因。流感疫苗是“处理”患有这些疾病的人的最具成本效益的方法之一(例如，Hovden,A.-O.,Cox,R.J.,和Haaheim,L.R.,2007,Int JCOPD 2,229-240；Centers for Disease Control and Prevention:“People at HighRisk of Developing Flu–Related Complications”,和“Adults With ChronicConditions:Get Vaccinated”)。

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