[发明专利]疟疾疫苗

权利要求书

1.一种组合物，其包含

多肽，所述多肽包含SEQ ID NO：1(R21)的氨基酸序列或与SEQ ID NO：1具有至少80％、85％、90％、95％、98％或99％序列同一性的序列，或者由其组成，

其中所述多肽是病毒样颗粒(VLP)的形式，其中所述颗粒包含少于10％的游离乙型肝炎表面抗原蛋白，

其用于免疫对恶性疟原虫感染敏感的人类受试者，

其特征在于

所述组合物以每次施用至少一个1μg至20μg R21的剂量的给药方案施用给至少18岁的受试者，或以每次施用至少一个0.5μg至10μg R21的剂量的给药方案施用给小于18岁的受试者。

2.一种组合物，包含

多肽，

其中所述多肽包含SEQ ID NO：1(R21)的氨基酸序列或包含与SEQ ID NO：1具有至少80％、85％、90％、95％、98％或99％序列同一性的序列，或者由其组成，

其中所述多肽是病毒样颗粒(VLP)的形式，并且其中所述VLP包含比例为1:1的环子孢子蛋白(CSP)序列和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)序列，

其用于免疫对恶性疟原虫感染敏感的人类受试者，

其特征在于

所述组合物以每次施用至少一个1μg至20μg R21的剂量的给药方案施用给至少18岁的受试者，或以每次施用至少一个0.5μg至10μg R21的剂量的给药方案施用给小于18岁的受试者。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述组合物以每次施用至少一个5μg至20μg R21的剂量的给药方案施用给至少18岁的受试者，或以每次施用至少一个2.5μg至10μg R21的剂量的给药方案施用给小于18岁的受试者。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述组合物以每次施用至少一个10μg R21的剂量的给药方案施用给至少18岁的受试者，或以每次施用至少一个5μg R21的剂量的给药方案施用给小于18岁的受试者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述给药方案包括两个剂量。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述给药方案包括三个剂量。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的组合物，其中最终剂量含有第一剂量的R21量的10％-50％。

8.根据权利要求7所述的组合物，其中最终剂量含有第一剂量的R21量的20％。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其还包含佐剂，其中所述佐剂是Matrix-M，其中所述佐剂以R21：Matrix-M为1:1至1:50的比例存在。

10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述佐剂以R21：Matrix-M为1:2至1:25的比例存在。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述佐剂以R21：Matrix-M为1:5至1:10的比例存在。

12.根据权利要求4所述的组合物，其中所述剂量用于至少18岁的受试者时包含10至500μg佐剂，或用于小于18岁的受试者时包含5至250μg佐剂，其中所述佐剂是Matrix-M。

13.根据权利要求4所述的组合物，其中所述剂量用于至少18岁的受试者时包含20至200μg佐剂，或用于小于18岁的受试者时包含10至100μg佐剂，其中所述佐剂是Matrix-M。

14.根据权利要求4所述的组合物，其中所述剂量用于至少18岁的受试者时包含25至50μg佐剂，或用于小于18岁的受试者时包含5至50μg佐剂，其中所述佐剂是Matrix-M。