[发明专利]医用封堵器装置

权利要求书

1.一种封堵器装置(20)，用于封闭一心血管缺损或在一医用装置与邻近的身体组织之间的一间隙，其特征在于：所述封堵器装置包含︰

一顺应性球囊(5)，限定了一流体密封的球囊腔体，并设有一球囊通道(7)，所述球囊通道(7)形成从所述球囊的一近端侧(B2)至一远端侧(B1)的一纵向通路；

一尖端元件(10)，设置在所述球囊的所述远端侧处；一基底元件(4)，设置在所述球囊的所述近端侧处；及一连接工具，包含至少一连接支柱(9、11、12)，所述至少一连接支柱(9、11、12)附着于所述尖端元件及所述基底元件，所述尖端元件及所述基底元件各自具有基本上与所述球囊通道(7)同轴的一引导开口(105a、105b)，以便在所述球囊通道中滑动地容纳用于所述装置的一导丝(106)；

一细长的致动工具，设置成可在所述球囊通道(7)中纵向地滑动，且可释放地连接至所述尖端元件(10)，以及可相对于所述基底元件(4)纵向地滑动；

多个锁定工具(2、13)，用于维持在所述尖端元件(10)与所述基底元件(4)之间的一预定的距离；

一近端连接器工具(1)，用于将所述封堵器装置(20)可释放地连接至一导管装置(107)的一对应配置的远端连接器工具；

所述球囊(5)包含一流体端口(19)，所述流体端口(19)用于将一流体填充至所述球囊腔体中，以及从所述球囊腔体中排出所述流体。

2.如权利要求1所述的封堵器装置，其特征在于：所述顺应性球囊(5)由一顺应性材料制成，所述顺应性材料是选自于聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)及聚二恶烷酮(PDO或PDS)。

3.如权利要求1或2所述的封堵器装置，其特征在于：所述连接工具包含一单一的连接支柱(9)，所述连接支柱(9)设置在所述球囊通道(7)内。

4.如权利要求1或2所述的封堵器装置，其特征在于：所述连接工具包含一单一的连接支柱(12)，所述连接支柱(12)设置在所述球囊(5)外。

5.如权利要求1或2所述的封堵器装置，其特征在于：所述连接工具包含多个连接支柱(11)，所述多个连接支柱(11)以一笼状的方式设置在所述球囊(5)外。

6.如前述权利要求任一项所述的封堵器装置，其特征在于：所述多个锁定工具被配置作为一棘轮机构(13)，凭此在所述尖端元件(10)与所述基底元件(4)之间的所述预定的距离可从一距离范围中作选择。

7.如前述权利要求任一项所述的封堵器装置，其特征在于：所述细长的致动工具被配置作为一致动线。

8.如前述权利要求任一项所述的封堵器装置，其特征在于：当所述流体端口未连接至一对应的流体转移系统(19)时，所述流体端口(19)被配置作为一自动关闭阀。

9.一种封堵器系统，其特征在于：所述封堵器系统包含：根据前述权利要求任一项的一封堵器装置(20)，以及与所述封堵器装置进行协作的一导管装置(107)；所述导管装置包含：一植入的导管管件(14)，连接至一操作手炳，所述植入的导管管件(14)包含用于一导丝(106)的一纵向通路；一远端连接器工具，用于将所述导管装置(107)可释放地连接至所述封堵器装置(20)的所述对应配置的近端连接器装置(1)；及一流体转移系统(19)，可释放地连接至所述封堵器装置(20)的所述对应的流体端口(19)。

10.一种通过上面所定义的一封堵器系统来封闭一心血管缺损或在一医用装置与邻近的身体组织之间的一间隙的方法，其特征在于：所述方法包含以下步骤：

提供具有所述封堵器装置的所述封堵器系统，所述封堵器装置连接至所述导管装置；

将所述封堵器装置以一压缩且纵向延伸的形式定位在一欲封闭的区域中；

通过填充一流体至所述球囊中以使所述球囊膨胀；

通过将所述尖端元件与所述基点元件之间的所述距离缩短至所述预定的距离以在一径向或侧向方向上扩展所述球囊，并锁定所述距离；及

从所述导管装置释放所述封堵器装置。