[发明专利]用于在放射自显影成像中使用的闪烁体产品、设备和方法

说明书

提供了用于在从受验者切除的组织样本的放射自显影成像中使用的闪烁体产品、设备和方法。具体地，提供了与所切除的组织样本的表面实质上相符并且被配置成在使用中响应于在切除之前被施用于受验者的放射性药物的辐射而闪烁的闪烁体产品和装置。

技术领域

本公开涉及用于放射自显影成像的闪烁体产品和使用所述闪烁体产品的设备和方法。具体地，本公开涉及能够与非平面组织样本的表面相符的闪烁体产品，其可以在临床前和临床环境中找到用途。

背景

如果患者被发现有异常组织生长，例如癌性肿瘤，则外科医生可能需要从患者切除组织样本。这可能是为了从身体移除整个肿瘤的目的，作为阻止癌症的进一步生长和扩散的治疗方案的一部分。对于孤立性肿瘤来说情况特别就是这样，而且对于在原发肿瘤的区域中已经局部转移的那些肿瘤也是如此。

在癌症的外科手术移除中，外科医生面临许多挑战和决定。例如，当切除肿瘤或其他异常时，以整个肿瘤的移除为目的，外科医生可能需要决定包含要移除的肿瘤的组织的量。然而，当决定多少组织应该被移除时，在移除尽可能少的组织以试图包围肿瘤而不超出肿瘤的边距(margin)且不进入健康组织内与移除超过必要的组织以确保整个肿瘤从患者移除然而引起附随的损伤之间存在折衷。移除太多的组织会为患者带来不利的术后影响。目前，通过临床诊断方法例如在外科手术之前(例如通过超声波、乳房X线摄影术、正电子发射断层扫描术(PET)、磁共振成像(MRI)扫描)对患者执行的诊断扫描来关于肿瘤的位置、大小和程度指导外科医生。然而，在外科手术期间，外科医生将基于经验和所切除的样本的触觉评估来做出判断，以决定足够的组织是否已经被移除以捕获肿瘤的全部。如果外科医生满意于所切除的组织是足够的，则外科医生将封闭切口并结束外科手术。

在组织样本的切除之后，患者常常被送回家以恢复健康，而组织样本被送至病理实验室进行组织学分析。病理实验室可以将组织样本分切成片(section)或切成薄片(microtome)，并分析各种组织切片，以便确定整个肿瘤是否已经被切除。在对肿瘤的程度和扩散的理解被完成之前，切成薄片和组织学分析花费几天到几周来完成。

经常发现，异常组织或肿瘤穿透表面或太靠近所切除的组织样本的表面而不确信整个异常组织/肿瘤已被移除。也就是说，组织学分析暗示，异常或癌性组织可能已经留在患者体内，或者无肿瘤组织朝向组织样本的外部的边距太小而不保证异常组织或肿瘤的全部已经从患者移除。患者可能需要为了再次手术而被召回，以便移除另外的组织，这对于患者会是令人担忧和不愉快的，并且需要将要被花费的另外的时间和人力资源。

本公开在前述上下文中被设计。

概述

根据本发明的一个方面，提供了一种用于在从受验者切除的组织样本的放射自显影成像中使用的柔性闪烁体产品。柔性闪烁体产品包括设置有闪烁体的隔膜(membrane)。闪烁体被配置成在使用中响应于来自在切除之前被施用于受验者的放射性药物的辐射而闪烁(发光)。该隔膜是自由顺从的，使得在正常使用中闪烁体产品可包裹在所切除的组织样本的表面周围，用于响应于从其发射的辐射而闪烁。

对隔膜的提及可以指膜或薄膜结构。隔膜可以具有比它的厚度大得多的横向尺寸。隔膜可以是柔韧的或自由顺从的，并且在使用中不受限制地能够通过包裹在所切除的组织样本周围而移动，以呈现提供与所切除的组织样本的表面邻接的表面的形状。

柔性闪烁体产品可以具有小于或等于3毫米的厚度。闪烁体产品可以具有小于或等于1毫米的厚度。闪烁体产品可以具有小于或等于500微米的厚度。闪烁体产品可以具有小于或等于100微米的厚度。闪烁体产品可以具有小于或等于20微米的厚度。闪烁体产品可以具有小于或等于10微米的厚度。

柔性闪烁体产品可以具有小于或等于10cm的长度。柔性闪烁体产品可以具有小于或等于10cm的宽度。

闪烁体可以包括基于聚乙烯甲苯(PVT)的闪烁体。