[发明专利]可服用电子医疗装置

说明书

一种跟踪消费者患者对药品和剂型的依从性的系统，包括跟踪装置、计算机系统和数据库。跟踪装置，用于处理多个可服用事件标记器(IEM)装置，其中，每个IEM装置包括存储IEM识别码的IEM，所述跟踪装置可以包括第一电容板、第二电容板以及用于将每个IEM装置定位在第一电容板和第二电容板附近的结构。跟踪装置可以配置为当每个IEM装置通过所述结构时，经由电容耦合来询问每个IEM。与跟踪装置通信地耦合的计算机系统可以配置为接收从每个被询问的IEM读取的每个IEM识别码，并且跟踪每个IEM的数据库可以配置为将每个接收的IEM识别码链接到包括活性药品/药物的识别符的附加信息。

背景技术

与药物产品相关的医疗保健问题包括消费者患者错误、滥用药物和缺乏药物依从性。本公开涉及跟踪从制造商到消费者患者的药物产品和监测药物依从性的方法、装置和系统。

发明内容

普罗秋斯数字健康公司(Proteus Digital Health，Inc.)制造一种可服用事件标记器(IEM)，所述IEM用识别码(IEM识别码)编程。该IEM可以并入安慰剂片中。这个形式因子被称为MIT(片剂中的IEM)。在一个方面中，IEM可以在工厂直接集成到药片/药丸或含药胶囊中，此时剂型变成药品-装置组合产品，在上市前需获得FDA的额外批准。在另一个方面中，IEM可以由执业药剂师按照医生处方的指示与一种或多种药品/药物共包封(CoE)。

当IEM在胃中湿润时，IEM可以激活其唯一识别码，并通过身体组织传导到兼容的接收器(例如，类似于创可贴的可穿戴传感器(WS))。WS记录检测到的IEM(例如，以及它们相应的识别码)，并且还可以跟踪各种生理参数(例如，心率、活动等)。数据定期从WS上传到外部装置(例如，智能手机或平板电脑)的主要显示器。一旦在外部装置上，数据就可以根据使用情况而可选地中继到基于云的个人健康记录、其他本地应用程序或其他数据存储。

FDA明确了Proteus数字健康反馈装置(PDHFD)的使用指示，所述PDHFD包括IEM，部分说明：“当与药物共同服用时，服用次数的跟踪和趋势可以用作测量药物依从性的辅助手段。”(c.f.，K150494)。

Proteus IEM可以在并入安慰剂片、药片/药丸或含药胶囊之后进行无损询问。在一个方面中，无线询问器(WI)通过将AC(50kHz)信号电容耦合到IEM而在kV范围内操作。该外部信号为IEM供电，然后IEM将其内部天线切换到电路内和外，调制由WI感测到的电容，并由此传送信息。在这个方面中，可以在制造时或随后读出每个IEM的唯一识别码(例如，IEM识别码)和配置。

与药物产品相关联的IEM可以用于确认消费者患者对适当药品和剂型的消费。本公开涉及与将数字码(单独编程的IEM识别码)映射到特定服用事件(例如，药品和剂型的服用事件，例如，呋塞米，20mg片剂)以监测消费者患者对处方规定的药物治疗方案的依从性相关的技术挑战。

在本公开的一个方面中，提供了一种跟踪消费者患者对药品和剂型的依从性的系统，其包括跟踪装置、计算机系统和数据库。跟踪装置，用于处理多个可服用事件标记器(IEM)装置，其中，每个IEM装置包括存储的IEM识别码，所述跟踪装置可以包括第一电容板、第二电容板以及用于将每个IEM装置定位在第一电容板和第二电容板附近的结构。跟踪装置可以配置为：当每个IEM装置通过所述结构时，经由电容耦合来询问每个IEM。与跟踪装置通信地耦合的计算机系统可以配置为接收从每个被询问的IEM读取的每个IEM识别码，并且跟踪每个IEM的数据库可以配置为将每个接收的IEM识别码链接到包括活性药品/药物的识别符的附加信息。