[发明专利]用于改进密封完整性测试的设备和方法

权利要求书

1.一种用于确定容器的柔性部件的密封的稳固性的方法，包括以下步骤：

a）提供包括至少一个柔性部件的容器，其中所述至少一个柔性部件包括密封构件；

b）所述密封构件将所述容器的内部（1.1）密封以与所述容器的外部（1.2）分隔开；

c）在所述容器的所述内部与用于测试介质（10）的检测装置之间提供流体连接（9）；

d）将所述容器的所述外部暴露于包含所述测试介质（10）的气氛中；

e）在远离所述容器的方向上移动所述容器的所述柔性部件，直到所述检测装置检测到所述测试介质超过预定阈值为止；

f）确定在步骤e）中所述柔性部件移动的距离。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述柔性部件是盖或塞子。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述柔性部件是柱塞。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述容器是注射器或储药器。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述容器是小瓶。

6.根据权利要求2所述的方法，其中，所述容器是注射器或储药器。

7.根据权利要求2所述的方法，其中，所述容器是小瓶。

8.根据权利要求3所述的方法，其中，所述容器是注射器或储药器。

9.根据权利要求3所述的方法，其中，所述容器是小瓶。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述容器是注射器，并且所述方法包括以下步骤：

a）提供注射器，该注射器包括注射器筒体（1）和至少一个柔性部件，其中，所述至少一个柔性部件包括密封构件；

b）所述密封构件将所述注射器的所述内部（1.1）密封以与所述注射器的所述外部（1.2）分隔开；

c）在所述注射器的所述内部与用于测试介质（10）的检测装置之间提供流体连接（9）；

d）将所述注射器的所述外部暴露于包含所述测试介质（10）的气氛中；

e）在远离所述注射器的方向上移动所述注射器的所述柔性部件，直到所述检测装置检测到所述测试介质超过预定阈值为止；

f）确定在步骤e）中所述柔性部件移动的距离。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述至少一个柔性部件是尖端盖，并且所述方法包括以下步骤：

a）提供包括注射器筒体（1）和尖端（5）的注射器，其中所述尖端（5）被所述尖端盖（4）覆盖，以便在所述尖端（5）和所述尖端盖（ 4）之间形成密封;

b）所述密封将所述注射器的所述内部（1.1）相对于所述注射器的所述外部（1.2）密封；

c）在所述注射器的所述内部与用于测试介质（10）的检测装置之间提供流体连接（9）；

d）将所述注射器的所述外部暴露于包含所述测试介质（10）的气氛中；

e）在远离所述注射器的方向上移动所述注射器的所述尖端盖，直到所述检测装置检测到所述测试介质超过预定阈值为止；

f）确定在步骤e）中所述尖端盖移动的距离。

12.根据权利要求10所述的方法，其中，所述柔性部件是柱塞，并且所述方法包括以下步骤：

a）提供包括注射器筒体（1）和柱塞（2）的注射器，其中，所述柱塞包括密封构件；

b）所述密封构件使所述注射器的所述内部（1.1）相对于所述外部（1.2）密封；

c）在所述注射器的所述内部与用于测试介质（10）的检测装置之间提供流体连接（9）；

d）将所述注射器的所述外部暴露于包含所述测试介质（10）的气氛中；

e）在远离所述注射器的方向上移动所述注射器的所述柱塞，直到所述检测装置检测到所述测试介质超过预定阈值为止；

f）确定在步骤e）中所述柱塞移动的距离。