[发明专利]主髂动脉移植和处理及其应用

说明书

本发明提供了包括主髂动脉移植物和主髂动脉移植物的测量的加压直径的记录的包装物，所述测量已在压力下离体确定。还提供了处理主髂动脉移植物的方法。所述处理方法包括在离体下对主髂动脉施加压力，并确定所述压力下主髂动脉的测量的加压直径。还提供了处理患者中的腹主动脉瘤、受感染的主髂动脉内移植物或创伤性受损的腹主动脉或髂动脉的方法。所述处理方法包括将处理的主髂动脉移植物与患者的主动脉在近端接合，以及与髂动脉或股动脉在远端接合，其中测量的处理的主髂动脉移植物的加压直径在压力下离体确定。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月19日提交的第62/560,463号美国临时申请的权益，其内容通过引用整体并入本文用于所有目的。

技术领域

本申请大体上涉及主髂动脉(AI)移植和处理及其应用。

背景技术

尽管被广泛用于治疗腹主动脉瘤(AAA)，但合成血管移植物通常会引起原发性感染和主动脉移植物-肠糜烂，并具有严重的死亡和发病风险(肢体丢失、反复感染和麻痹)。冷冻保存的、脱细胞化的和失活的主髂动脉(AI)移植物是替代受感染合成移植物的理想方案。考虑到手术情况的严重性，临床医生必须迅速进行干预，否则患者可能会死于败血症。使主髂动脉(AI)移植物的尺寸和结构与需要手术的患者的主动脉相匹配，对于成功手术和长期结果至关重要。人与人之间或供体与供体之间，在动脉压力下相对于处于松弛或未加压状态下的移植物内直径(ID)和所得外直径(OD)存在广泛差异。换言之，松弛的内直径在受到动脉压力时会以供体依赖性的方式产生各种加压的内/外直径。松弛和加压直径之间的意料不到的关系是，较小直径的主动脉比在紧邻隔膜的远端的相同解剖位置处测量的其较大直径对应物具有更大的可扩展性。因此，由于该意外发现，使用“一刀切”的方法来开发适用于松弛的外直径或内直径的单个乘数值，以预测所需的植入后加压外直径/内直径不利于获得令人满意的手术结果。直径的可变性可能导致患者与AI移植物不匹配，由于非层状血流或延长手术时间来以外科方式操纵接收主动脉和AI以获得其之间尽可能好的匹配会导致早期的失败，从而增加了不良事件的风险并增加了医疗费用。因此，非常需要对在移植物处理时加压的AI移植物ID或OD进行精确测量，以更好地进行患者匹配。这样的准确的ID或OD测量将改善并缩短术前计划；通过消除将原本不合适的移植物制作到接合位点所需的额外时间来将手术期间的风险降至最低；并且由于尺寸匹配的移植物将避免因不匹配的移植物而在血管导管直径突然变化时发生的血液动力学破坏，这可能产生更有利的结果。当前可商购获得的同种异体移植物AI移植物均未提供加压的ID或OD测量。因此，需要有多种配置的主髂动脉(AI)移植物和精确的加压直径测量以匹配患者的主动脉，从而用于需要进行主动脉重建、修复或置换的临床情况。

发明概述

本发明涉及具有测量的加压直径的主髂动脉移植物，以及其处理和应用。

本申请提供了包括主髂动脉移植物和第一记录的包装物。所述第一记录提供了主髂动脉移植物的测量的加压直径，并且测量的加压直径已在压力下离体确定。测量的加压直径可以是主髂动脉移植物的测量的加压外直径。测量的加压直径可以是主髂动脉移植物的测量的加压内直径。压力范围可以为120-140mmHg。

包装物还可以包括第二记录。所述第二记录可以提供主髂动脉移植物的测量的未加压直径，并且所述未加压直径可以已离体确定。测量的未加压直径可以是主髂动脉移植物的测量的未加压外直径。测量的未加压直径可以是主髂动脉移植物的测量的未加压内直径。

在包装物中，主髂动脉移植物可以包括完整的主髂动脉、肾动脉远端并且包括至髂股连接的髂动脉的腹主动脉，或肾动脉远端并且包括至少1cm的髂动脉的腹主动脉。

主髂动脉可以包括远端主动脉和髂而无肾动脉。主髂动脉移植物可以包括隔膜远端至髂股连接的主动脉。主髂动脉移植物可以包括主动脉和一个髂动脉。主髂动脉移植物可以包括主动脉和两个髂动脉。