[发明专利]微针纹身贴剂和其用途

说明书

已经开发出可以用于将治疗剂、预防剂、诊断剂和/或染料递送到皮肤的微针贴剂。微针封装要递送的一种或多种药剂。这些微针由可生物降解的聚合物形成，该可生物降解的聚合物在插入皮肤或组织后溶解，使得微针从形成贴剂的底物脱落，从而在插入部位留在皮肤/组织中。这些贴剂用于产生纹身或与纹身组合地递送治疗剂、预防剂或诊断剂。在一个实施例中，在微针贴剂的一种应用中，该微针贴剂含有疫苗和染料颜料两者以施用疫苗并记录此类施用。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年7月16日提交的U.S.S.N.62/533,081的优先权，该申请以全文引用的方式并入本文中。

关于联邦政府资助的研究的声明

无。

技术领域

本发明总体上涉及一次性使用的微针纹身贴剂，这些一次性使用的微针纹身贴剂可以应用于在递送药物的同时创建记录、使纹身对眼睛不可见并且应用于农业。

背景技术

纹身通常分为两组-永久性和临时性。人们在自己的皮肤上纹上图案和符号已有数千年的历史，通常使用锋利的物体破坏皮肤表面并且然后将染料、颜料和木炭抹在伤口上。这些染料、颜料和木炭在伤口愈合时仍留在皮肤中。

在农业上，永久性纹身和烙印(烧伤疤痕)已被用来表明所有权。在美国，监管机构要求对动物进行单独标记以分享来源，从而帮助控制疾病。这些可以以纹身的形式，通常是通过将针状字母和数字夹在耳朵内部或者最近使用RFID标签或微芯片植入物来进行的。然而，后者价格昂贵并且可能迁移。人类已经研发出精致的纹身机，以使用连接到一个或多个染料容器的机械化针来产生富有色彩的详细设计。

有许多临时纹身。最古老的纹身之一是将赭石涂敷在皮肤上，最近的是通过如指甲花等植物染料产生的图案。当前，可以使用临时的装饰性皮肤贴花将纹身涂敷到皮肤上，这些贴花在相对较短的时间内就消失了，通常在几小时与几周之间。临时纹身市场依赖于在皮肤粘附材料上印刷的图像上或皮肤染色剂上的纹身。例如，一种类型的基于贴纸的纹身包含放置在衬底纸上的释放片上的印刷图像，其中当衬底纸移除时图像转印到皮肤上。这在皮肤上留下了纹身图案，这些纹身图案在一周多的时间内逐渐消失。喷枪纹身是另一种类型的临时纹身，该种类型的纹身是通过将染料颜料喷洒在置于皮肤上的纹身模板上而产生的。染料颜料染剂持续几个月。

当前没有可用的手段来施加无创且无痛苦的永久性纹身。当前没有可用的装置来制造一次性的、可个性化的并且相对无痛且无创的永久性纹身。当前没有可用的装置来与纹身组合地施加治疗剂、预防剂或诊断剂以识别药剂、日期和/或被施用该药剂的个体。没有可以用来形成在普通光下不可见的纹身的装置。

因此，本发明的目的在于提供此类装置。

本发明的另一个目的是提供制造和使用此类装置以允许无痛、方便且快速地将染料涂敷到皮肤上的方法。

发明内容

已经研发出了微针贴剂。这些贴剂可以用于向皮肤递送治疗剂、预防剂、诊断剂和/或染料(包含染料、颜料、荧光团等，在本文中统称为“染料”)。微针封装要递送的一种或多种药剂。这些微针由可生物降解的聚合物形成，该可生物降解的聚合物在插入皮肤或组织后溶解，使得微针从形成贴剂的底物脱落，从而在插入部位留在皮肤/组织中。聚合物继续降解，从而将一种或多种药剂留在插入部位。

在优选的实施例中，贴剂用于产生纹身。在另一个实施例中，贴剂用于与纹身组合地递送治疗剂、预防剂或诊断剂。在一个实施例中，纹身在普通光下是不可见的，而在红外、荧光或紫外光下是可见的。选择微针的直径和长度、要成像的药剂以及微针中的颗粒大小和位置以及组合物，以与要递送的药剂兼容，并且在期望的部位递送足够量的药剂以使其有效、以最大程度地减少疼痛并在期望的时间范围内(优选地在五分钟或更短时间内)从贴剂中释放出来。