[发明专利]具有用于确定排出剂量的装置的注射装置

说明书

本发明提供了一种注射装置(1、101、201)，其包括：壳体(2、102、202)；药筒(30、130、230)，所述药筒容纳医疗物质并包括出口和活塞(31、131、231)；剂量排出机构，所述剂量排出机构包括：活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)，所述活塞杆系统适于在剂量排出动作期间相对于所述壳体(2、102、202)移动，由此使所述活塞(31、131、231)在所述药筒(30、130、230)中前进，以及棘轮臂(12)，所述棘轮臂与所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)可操作地联接并且配置成在与从所述药筒(30、130、230)排出的预定体积的医疗物质对应的所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的特定移动期间相对于所述壳体(2、102、202)进行偏转运动，所述偏转运动包括使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)减速的第一部分运动，接着是使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)加速的第二部分运动，集成传感器(76、176、276)，所述集成传感器布置成检测所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的加速的发生，以及处理器(75、175、275)，所述处理器配置成记录在剂量排出动作期间由所述集成传感器(76、176、276)检测到的发生。

技术领域

本发明总体上涉及药物输送装置，更具体地涉及具有用于确定排出剂量大小的装置的医疗注射装置。

背景技术

在糖尿病护理中，使用传统的小瓶和注射器系统执行的区段肠外药物施用日益被使用笔注射装置的施用来替代。笔注射装置是特别方便的，因为它们允许用户从预填充的药物储存器执行剂量注射，而不必先将特定剂量从一个储存器(小瓶)手动转移到另一个储存器(注射器)。

主要有两种类型的笔注射装置可用，一种是耐久性注射装置，其能够从预填充的药物筒递送一个或多个药物剂量，预填充药物筒可在使用前加载到装置中，耗尽后更换，另一种是一次性注射装置，其能够从预填充的不可更换的药物筒递送一个或多个药物剂量。这些类型的笔注射装置中的每一种以各种子类型实现或者原则上可以各种子类型实现，例如适于仅从药物筒递送一个剂量的单激发装置、能够从药物筒递送多个剂量的多激发装置、用户提供注射所需的力的手动装置、具有可释放内置能量源以引起注射的自动装置、适于在每次注射事件递送相同预定药物剂量的固定剂量装置、提供可由用户设置的不同药物剂量的递送的可变剂量装置等。

顾名思义，耐久性注射装置预期在多个药物筒用尽并被更换的相当长的时间段上使用，而一次性注射装置预期使用到其专用药物筒用尽，之后丢弃整个注射装置。

在糖尿病治疗中，建议保持特定药物(例如胰岛素或glp-1)的施用剂量的记录，包括剂量施用的相应时间。一些注射装置相应地提供电子剂量捕获以及在数字显示器上审查剂量相关信息的机会。

作为示例，US 6,277,099B1(Becton，Dickinson and Company)公开了一种电子药物输送笔，其中拨选剂量通过响应于用户可操作的剂量旋钮的旋转而激活的压电传感器装置检测并显示在液晶显示器上。药物输送笔还包括存储功能，其与液晶显示器一起提供可操作界面，用于传送最后五次注射的剂量大小和时间。

然而，这种类型的构造相对昂贵并且作为一次性注射装置解决方案在经济上不可行。

市售的一次性注射笔，例如Novo Nordisk A/S的和可以通过响应于活塞杆驱动元件的运动由棘轮臂产生的可听弹响的形式来提供正在进行的剂量输送的验证。在这些注射笔中，每个这样的弹响反映从储存器排出的药剂的单个单位。

WO 2007/107564(Novo Nordisk A/S)公开了一种用于附接到笔式注射装置的外部附加模块，所述附加模块包括能够拾取机械弹响声音的微型麦克风。附加模块适于附接到笔式注射装置的外部壳体表面以用于检测由剂量排出机构产生的弹响。通过计数检测到的弹响次数，可以确定排出剂量的大小。