[发明专利]尿道球囊扩张器导管

说明书

一种用于使尿道狭窄扩张的医疗装置，包括设置在可滑动护套内的尿道导管。该装置包括定置球囊以及能够径向向外膨胀以使尿道狭窄机械地膨胀的一个或更多个扩张球囊。在某些实施例中，该装置是可调节的，以便相对于患者的尿道狭窄定位该装置的所述一个或更多个扩张球囊的位置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年8月7日提交的美国临时专利申请No.62/542,051的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于扩张尿道狭窄的医疗装置。

背景技术

尿道狭窄是尿道变窄，从而导致排尿疼痛、膀胱结石形成、尿道感染，并可能导致肾脏损伤。尿道狭窄可能是手术后的、与器械相关的，或者是由损伤、创伤、感染、辐射引起的，并且在许多情况下病因无法确定。尿道狭窄从症状轻微的短而软的尿道变窄到需要侵入性重建手术或尿路改道的尿道旁刚性狭窄不等。尿道狭窄发生在沿着尿道管腔的不同位置，主要取决于狭窄的病因。

治疗选择包括短期球囊或刚性扩张器、手术切除吻合的疤痕组织、组织移植或尿路改道。在狭窄的扩张中使用机械膨胀以软化疤痕组织并膨胀尿道管腔直径。目前的做法是在短时间内将尿道膨胀到固定的直径或压力。其它外科专业，比如整形外科，使用较长持续时间(即几周到几个月)的组织膨胀技术。这些长期使用的技术增加了组织数量，改善了血管分布，使组织更健康，血液供应更好，也更不易再形成疤痕。然而，由于尿道是用于从膀胱引流尿液的必要通道，因此尿道不能完全阻塞持续数周。更进一步，如果与狭窄无关的正常尿道组织长时间膨胀，则可能会另外对原本健康的尿道组织造成损伤。如果狭窄的组织得不到治疗，阻塞就会依然存在。

发明内容

根据本发明的设备提供了尿道狭窄的延长的扩张，以便实现狭窄的破坏、组织膨胀和增加的血管分布。该设备包括提供高压扩张力的扩张器导管以及中央管腔，当扩张球囊就位时，该中央管腔将尿液从膀胱引流。该设备还包括可调节护套，一旦导管已经部署在尿道内，该护套就将高压扩张力定位成与狭窄一致。

本发明可以体现为具有定置球囊(优选为Foley型的球囊)和用于在尿道内提供扩张力的至少一个高压球囊的导管。定置球囊将导管定位在膀胱颈处，并减少了导管从狭窄迁移并移出患者的可能性(如临时扩张器球囊可能发生的那样)。设计包括具有沿着导管的固定尺寸和位置的固定的高压扩张器球囊。例如，高压扩张器球囊可以在定置球囊的远侧大约5-8cm，以便绕过前列腺尿道，并且可以在长度上为10-15cm，以覆盖球状尿道和膜状尿道(绝大多数狭窄发生在此处)。扩张器球囊可以具有多种长度和尺寸，以适应患者独特的生理机能。扩张器球囊的扩张压力可以基于狭窄的特性来调节。

尿道狭窄发生在沿着尿道管腔的许多位置。因此，本发明的导管是可调节的，使得该一个或更多个扩张器球囊的位置与狭窄一致。该导管可以进一步包括沿着导管的长度顺序定置的多个扩张器球囊。多个管腔可以沿着导管的长度纵向通过，将每个扩张器球囊与对应的端口连接，使得各个球囊可以彼此独立地胀大和收缩。因此，在一系列扩张器球囊中，与狭窄最紧密重叠的单个球囊可以选择性地膨胀，同时相邻的扩张器球囊保持塌缩。

根据本发明一个方面的医疗装置包括导管和护套。该导管包括第一管腔、近侧端部和远侧端部。近侧端部包括第一端口。远侧端部包括可膨胀闭塞构件。第一管腔与第一端口和可膨胀闭塞构件流体连通。所述导管进一步包括第二管腔，该第二管腔构造成从膀胱引流尿液。护套在第一端口和可膨胀闭塞构件之间可滑动地设置在导管上。护套包括可独立于可膨胀闭塞构件膨胀的可膨胀构件。