[发明专利]配合维生素B1类的固体制剂

说明书

本发明提供一种包含烟酸类和维生素B₁类的稳定的固体制剂。本发明涉及以包含烟酸类、维生素B₁类及经α化的淀粉为特征的固体制剂。

技术领域

本发明涉及含有烟酸类和维生素B₁类的固体制剂。

背景技术

以补充维生素为目的而销售的医药品及补充剂多数情况下同时配合有多种维生素。作为维生素中的1种的维生素B₁类对于由糖类物质产生能量及保持神经的功能是有益的，作为维生素B₁类，已知有硝酸硫胺、氯化硫胺素盐酸盐、呋喃硫胺盐酸盐、苯磷硫胺、二苯甲酰二硫化硫胺、盐酸地赛硫胺等。大量的医药品及补充剂中配合有维生素B₁类，多数情况下同时配合有维生素B₆、维生素B₁₂。

同样作为维生素中的1种的烟酸类，期待其保持皮肤的功能、改善血流的效果而被配合于医药品及补充剂。烟酸类多数情况下与维生素C、维生素E同时配合。

但是，已知维生素类相互对稳定性造成影响，在同时配合多种维生素的情况下，需要谨慎注意确认稳定性。

专利文献1公开了一种含有盐酸呋喃硫胺、维生素B₂类、维生素B₆类、维生素B₁₂类及泛酸钙的固体制剂。在该固体制剂中，以干式配合含有泛酸钙的组合物，以将使维生素B₁₂类溶解或分散于水而成的液体喷雾至除泛酸钙以外的药物和/或赋形剂、并进行干燥而得到的颗粒进行配合，由此使泛酸钙和维生素B₁₂类均稳定。

专利文献2公开了一种泛酸钙稳定的组合物，其是将抗坏血酸、硫胺素或吡哆醇与泛酸钙一起配合而成的制剂。在该组合物中，在水和/或低级醇的存在下将泛酸钙和其本体为中性至碱性的镁或钙的乳酸盐或碳酸盐进行混合，使该混合物干燥，由此使泛酸钙稳定。

专利文献3公开了一种将维生素E和维生素B₁₂类配合而成的两种维生素稳定的颗粒状组合物。在该颗粒状组合物中，通过使将该颗粒状组合物溶解/悬浮而成的溶液的pH为4以上，抑制了维生素B₁₂类的分解。

专利文献4公开了一种使不稳定的维生素B₁₂类稳定化的制剂，其是同时配合有软骨素和维生素B₁₂类的制剂。在该制剂中，通过在维生素B₁₂及粘多糖中同时配合硅酸类和/或氧化镁，使维生素B₁₂稳定化。

专利文献5公开了一种包含腺苷5’-三磷酸和2种以上维生素B类的用于恢复疲劳的医药品。该医药品通过组合使用腺苷5’-三磷酸和2种以上维生素B类，促进血管活性肠多肽(vasoactive intestinal polypeptide)基因的表达，具有恢复精神疲劳的效果。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2006-111535号

专利文献2：日本特开平03-123729号

专利文献3：日本特开2006-143613号

专利文献4：日本特开2007-297309号

专利文献5：WO2006/126663

发明内容

发明要解决的课题

上述的文献均是配合有多种维生素B类的制剂，但并没有着眼于维生素B₁类和烟酸类的稳定性，对于它们的组合使用对片剂膨胀等外观稳定性造成影响的问题完全没有记载，也没有给出任何启示。