[发明专利]用于定位心脏瓣膜的系统和方法

说明书

本发明公开了用于将医疗设备递送到心脏瓣膜环的系统和方法。一种将医疗设备递送到心脏瓣膜环的方法，包含：(1)对准第一成像传感器，使得所述第一成像传感器的视角沿着所述心脏瓣膜环的主平面；(2)对准第二成像传感器，使得所述第二成像传感器的视角沿着所述心脏瓣膜环的纵轴线；(3)将保持所述医疗设备的递送系统附接到递送臂上；(4)使用来自所述第一成像传感器的图像调整所述递送臂以设置所述递送系统垂直于所述主平面的角度；(5)使用来自所述第二成像传感器的图像调整所述递送臂以使所述递送设备在所述心脏瓣膜环中居中；以及(6)将所述医疗设备部署到所述心脏瓣膜环中。

相关申请的交叉引用

本申请要求申请号为No.62/536,932，申请日期为2017年7月25日，发明名称为“用于定位心脏瓣膜的系统和方法”的美国临时专利申请的优先权，该临时申请的全部内容通过引用合并于此。

通过引用合并

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都以相同的程度通过引用并入本文，就如每个单独的出版物或专利申请都被具体地和单独地指出通过引用并入一样。

背景技术

二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。各种疾病(包含变性二尖瓣疾病和二尖瓣脱垂)都会影响二尖瓣的功能。这些疾病可导致二尖瓣狭窄，在二尖瓣狭窄的情况下，瓣膜无法完全打开，从而阻碍血液流动，和/或二尖瓣关闭不全，血液被动地沿错误方向流动。

许多患有心脏病(例如二尖瓣问题)的患者不能忍受与心脏直视手术相关的创伤。年龄或晚期疾病可能会损害患者从心脏直视手术中恢复的能力。此外，心脏直视手术和体外灌注带来的昂贵费用可能使此类手术望而却步。

需要心脏瓣膜修复或心脏瓣膜置换的患者可以通过微创手术技术来被服务。在许多微创手术程序中，小型设备是通过实时成像源(如超声、荧光检查或内窥镜检查)在可视化条件下在患者体内操纵的。与开放手术相比，微创心脏手术固有地创伤较小，并且可以在没有体外灌注(这会带来很大的手术并发症风险)的情况下进行。

人工瓣膜置换手术可能很困难，并且在放置瓣膜时通常会考虑各种因素。首先，人工瓣膜应以与天然瓣膜相同或几乎相同的角度放置。偏离轴线的瓣膜可能导致湍流血流和/或潜在的瓣膜旁渗漏。其次，人工瓣膜理想情况下应具有同心度。这意味着瓣膜与天然瓣膜放置在同一中心。偏心部署或瓣膜放置可能会影响邻近瓣膜或心脏传导系统的机制。最后，人工瓣膜应相对于天然瓣膜的位置在患者心脏内适当的深度，否则，人工瓣膜也可能会干扰心脏的传导性质。

但是，总的来说，经导管的二尖瓣递送可能很困难，因为医师必须使用至少两种不同的成像方式在至少三个运动度上控制瓣膜的放置。通常，使用者会在一个运动度上正确定位瓣膜，但随后在试图在第二个运动度上获得正确的位置时会丢失该位置。类似地，在切换到超声以获得第二运动度上的正确位置时，使用者失去在X射线成像的运动度上的位置并不罕见。

本文描述了解决这些问题中的一些或全部的安全有效的用于更换心脏瓣膜的系统和方法。

发明内容

本文描述了可用于协助医师将二尖瓣放置在天然瓣膜孔口中的机械定位辅助器。定位辅助器可以保持第一位置，同时允许使用者调整第二运动度以获得第二位置。

一般来说，在一个实施例中，一种用于将医疗设备递送到心脏瓣膜环的系统包括第一成像传感器、第二成像传感器、递送臂和控制系统。第一成像传感器构成为对准，使得所述第一成像传感器的视角沿着所述心脏瓣膜环的主平面。第二成像传感器构成为对准，使得所述第二成像传感器的视角沿所述心脏瓣膜环的纵轴线。递送臂构成为保持医疗设备递送系统。控制系统构成为使用来自所述第一成像传感器的图像，调整所述递送臂以设置所述递送系统的垂直于所述主平面的角度；或使用来自所述第二成像传感器的图像调整递送臂以使递送设备在所述心脏瓣膜环中居中。