[发明专利]用于微生物测试的过滤组件和方法

说明书

本发明涉及用于微生物测试的过滤组件（1）以及为此目的使用过滤组件的方法。过滤组件（1）包括：环状膜支撑件（10），其保持过滤膜（11）；筒形储器（20），该筒形储器的相对轴向端具有开口，并且一个轴向开口能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10）以在膜支撑件（10）的一个轴向侧上限定与过滤膜（11）相邻的样本容积；以及排液构件（30），其能够可移除地且液密地附接到膜支撑件（10）以在膜支撑件（10）的相对轴向侧上限定与过滤膜（11）相邻的排液通道空间。

技术领域

本发明涉及用于微生物测试的过滤组件以及为此目的使用过滤组件的方法。

过滤组件是已知的，并且经常用于微生物测试，包括无菌和生物负荷测试，例如与制药、生物制药、生物技术、医院、食品和饮料行业中的制造过程或最终产品测试的控制有关，但也用于诊断、卫生保健和研究并且与针对颗粒和生物元素的其他测试任务有关。

在这样的测试期间，通常使待测试的流体传送通过过滤器元件（例如，过滤器膜），该过滤器元件能够捕获感兴趣的微生物。在过滤过程完成之后，使促进微生物生长的营养液与被捕获在过滤器元件上的微生物接触，以便例如借助孵育器来支持微生物的生长，直到获得可分析大小的微生物菌落为止。

背景技术

常规的过滤组件布置成使待测试的流体传送通过过滤器元件，同时在过滤组件的过滤器元件的下游侧上施加低于环境（sub-ambient）压力或真空（即，负压）。

在US 2004/0063169 A1中公开的过滤组件包括：筒形储器，该筒形储器在其轴向端处具有两个开口；基座，其具有用于支撑过滤器元件的排液表面和过滤器支撑件、以及用于已穿过过滤器元件的流体的流体端口，该流体端口与基座一体地形成；以及盖子，其能够可移除地附接到在储器的顶轴向端处的开口以封闭并液密地密封该开口。储器的下开口能够可移除地液密地附接到基座，使得样本流体传送通过过滤器元件、在排液表面处被收集并从流体端口流出。过滤器元件被可移除地支撑或永久地附连到基座。过滤器支撑表面在形状上可以是碟形、拱形或波浪状的。在过滤过程完成之后，从基座拆下储器，且然后将过滤器元件手动地从基座移除并转移到培养皿，以便在营养液中培养被捕获在过滤器元件上的微生物。在替代模式中，将过滤器元件留在基座的顶上，并且将营养液施加到在过滤之前已被放置于过滤器元件下方的吸收垫。

在US 2010/0028933 A1中公开的过滤组件包括漏斗形储器，该漏斗形储器在其两个轴向端处具有开口，其中，储器的具有下开口的下端能够可移除地附接到基座以使下开口的边沿与布置在基座上的过滤器元件进行接触。过滤器元件在位于与开口的边沿的接触部分之外的部分中具有粘结结合部。基座具有一体式排液块（draining block）和中心流体端口，以用于排放已穿过过滤器元件的流体。在过滤之后，从基座拆下储器，且然后将过滤器元件抬离基座，因为具有固定边缘的盖子与过滤器元件的粘结结合部进行接触，使得过滤器元件粘附到盖子，且然后将盖子转移到碟形的单独外部容器并放置到其上，该外部容器被形成为培养皿或琼脂板并容纳营养液。在孵育期间，盖子被保留作为外部容器的盖。

在WO 2014/197831 A1中公开的过滤组件包括：筒形储器，其具有锥形的更加窄的顶部部分和在下端处的开口；以及圆形膜保持件，其保持过滤器膜。膜保持件的顶端能够借助于卡口连接器可移除地且紧密地附接到储器的下开口。除样本流体的入口连接以及疏水通气口外，储器的顶端被封闭。圆形膜保持件的下端具有连接区域，该连接区域被设计成配合真空棒或泵和培养介质筒（cartridge）。在过滤之后，将膜保持件与真空棒/泵断开连接，从膜保持件拆下储器，并将膜保持件的下端附接到培养介质筒，以使过滤器膜与营养液接触，并且如果需要的话，膜保持件的上端由帽封闭，其允许在需氧或厌氧条件下（取决于帽的哪一侧被插入到膜保持件上）孵育样本并使样本能够更容易堆叠。

待解决的问题