[发明专利]用于自动化标本制备系统的废料排出设备

说明书

提供了一种用于从样品容器中的样品来制备标本的自动化标本制备系统。该自动化标本制备系统包括标本转移装置，该标本转移装置构造成用于保持其上的标本收集器，并用于被定位在样品容器中。该标本转移装置包括具有打开的远端端部和闭合的近端端部的中心孔，在中心孔的近端端部处流体地耦接到中心孔的压力监测端口，以及流体地耦接到中心孔的近端端部的废液排出端口。该压力监测端口包括直接耦接到中心孔的直径减小部分。该自动化标本制备系统进一步包括流体地耦接到废液排出端口的真空源，和流体地耦接到压力监测端口的压力监测装置。

技术领域

本发明总体上涉及细胞学标本的制备，并且更具体地，涉及用于通过从样品容器收集细胞学标本并将标本分配至分析元件上来自动制备细胞学标本的系统和方法。

背景技术

细胞学是处理细胞的形成、结构和功能的研究的生物学分支。如在实验室环境中应用的，细胞学家、细胞技术学家和其他医学专业人员基于对患者细胞的标本的视觉检查来对患者的情况进行医学诊断。典型的细胞学技术是“子宫颈抹片检查”测试，其中，从女性的宫颈刮下细胞并分析，以检测异常细胞的存在，异常细胞是宫颈癌发作的前体。细胞学技术也用于检测人体其他部位的异常细胞和疾病。

广泛采用细胞学技术，这是因为用于分析的细胞标本的收集总体上比传统的外科手术病理学程序(诸如活检)的侵入性更小，后者使用具有弹簧加载的可平移式管心针的专用活检针、固定套管等从患者切除组织标本。细胞样品可通过多种技术从患者获得，包括例如通过刮擦或擦拭区域，或通过使用针从胸腔、膀胱、椎管或其他适当区域抽吸体液。将细胞样品置于溶液中，随后收集并转移至用于在放大倍数下观察的载玻片。可将定影液和染色溶液施加到位于载玻片上的细胞，以用于保存标本、用于归档目的并用于促进检查。

通常希望载玻片上的细胞具有适当的空间分布，使得可以检查单独的细胞。通常优选单层细胞。因此，从含有许多细胞的流体样品来制备标本通常需要首先通过机械分散、流体剪切或其他技术使细胞彼此分离，使得薄的单层细胞可被收集并沉积在载玻片上。以这种方式，细胞技术学家可更容易地辨别异常细胞。细胞还能够被计数以确保已经评估了足够数目的细胞。

在授予Lapidus等人并命名为“Method and Apparatus for Preparing Cellsfor Examination(用于制备用于检查的细胞的方法和设备)”的美国专利第5,143,627号；授予Lapidus等人并命名为“Apparatus for Preparing Cells for Examination(用于制备用于检查的细胞的设备)”的美国专利第5,240,606号；授予Lapidus等人并命名为“Clinical Cartridge Apparatus(临床药筒设备)”的美国专利第5,269,918号；和授予Polk,Jr.等人并命名为“Specimen Processor Method and Apparatus(标本处理器方法和设备)”的美国专利第5,282,978号中公开了用于产生位于载玻片上的对于视觉检查有利的薄的单层细胞的一些方法和设备，其全部转让给本发明的受让人并且其全部公开内容通过引用其全文合并于此。

根据在这些专利中公开的标本制备过程，使用布置在其中的旋转标本收集器来分散样品容器中的保藏液中的患者细胞。向标本收集器施加受控真空，以通过其网式过滤器抽取流体，直到相对于过滤器收集所需量和空间分布的细胞。此后，将标本收集器从样品容器移除，并且将过滤器部分压在玻璃载玻片上，同时施加正压力，以使收集到的细胞以与收集时基本上相同的空间分布转移到载玻片上。可监测在标本制备过程期间的压力以确保其有效地执行。

虽然根据这些专利中的一个或多个的教导制造的设备已经获得商业成功，诸如由位于Boxborough,Mass.的Cytyc公司制造并出售的2000系统，但是这样的设备在标本制备过程中可能无法完全排出废料。标本制备期间的流体积聚可能导致压力监测的错误，以及细胞转移和斑点品质的问题。

因此，需要一种完全且有效地排出废液的自动化标本制备系统。

发明内容