[发明专利]具有外部织物密封的假肢内衬

说明书

一种用于与假肢接受腔一起使用的假肢内衬，其具有与截肢者的残肢接触的热塑性弹性体(TPE)层。该TPE层厚度上是不均匀的，而且具有脊以在TPE层周围周向地延伸。织物层覆盖构造有脊的TPE层的外表面，并且将织物层用作基底以形成到外部密封层的机械结合。外部密封层是通过将未固化的材料施加到位于脊周围的织物而形成的，由此当插入到接受腔中时产生不透气的边界层。当施加真空时，空气从位于密封层下方的体积中被排空。

相关申请的引证

本申请要求于2017年9月5日提交的未决的临时申请第62/554,370号的优先权，该公开的全部内容通过引证结合于本文。

发明背景

技术领域

本发明涉及用于在假肢组件中使用的内衬。更具体地说，本发明涉及真空密封内衬，其具有包括密封脊(sealing ridges)的热塑性弹性体层，使得当在位于假肢接受腔(prosthetic socket)与密封内衬之间的区域内施加真空时，形成不透气的密封。

背景技术

目前，悬挂内衬可以构造成提供位于残肢与假肢接受腔之间的密封装置，如在埃吉尔森(Egilsson)的美国专利第8,097,043号中所能看到的，该公开的内容通过引证结合于本文。这种内衬套筒通常由不能渗透空气的材料(诸如硅树脂)制成并且可以包括位于内衬套筒本体部分的内表面与外表面之间的或者在其外部的加强层，以向构成内衬套筒本体的弹性体提供轴向伸长的抵抗性。这种加强通常不限制内衬套筒本体的径向扩张或拉伸。

考虑了多种布置来用在构造悬挂内衬固定地保持在刚性假肢接受腔内时，这是因为用户行走时通常摆动假肢使其远离用户的残肢。在多种方法中(诸如用行走泵送机构来从位于内衬到假肢之间的空间中移除任何残余的空气)，最有效的方法是在内衬周围制备密封。该密封悬挂内衬具有附接到编织层的弹性体材料以向内衬自身提供产生摩擦的性能。当用户将附接的悬挂内衬插入其残肢时，用户实际上是迫使其肢体进入到假肢接受腔中，并且然后将环状密封件塞挤到假肢中，该环状密封件具有大于悬挂内衬的周缘。

在另一个应用中，所期望的可能是通过在硬接受腔的远端内产生低压(真空)来将内衬套筒更积极地固定在接受腔内，并且将悬挂内衬套筒的远端插入到接受腔中。在衬套内衬正常维持在接受腔内期间，低压可以在硬接受腔的远端处维持并且接受腔的内部在其远端处将与大气隔绝。将接受腔的远端向大气打开将释放接受腔内的真空或低压，这能够使得其上带有内衬套筒的残肢从接受腔中简单的收回。泵或其它装置可以用于在内衬套筒的远端与接受腔的远端之间排空接受腔的远端。阀或其它适当的装置通常用于向周围大气打开和关闭接受腔的远端。

现有技术中已知其它布置来用于在内衬套筒的外部与硬接受腔的内部之间提供适当的密封，这些布置包括不能渗透外部空气的衬套，其覆盖位于硬接受腔的近端与邻近的内衬套筒本体之间的界面。

因此，本发明的目的是提供一种改进，其克服现有技术的装置的前述不足，并且提供一种改进，其对内衬领域的进步有重要的贡献。

本发明的另一个目的是在弹性体的内衬套筒与假肢接受腔的内部之间产生一种便利的、改进的密封布置。

上文概述了本发明相关的一些目的。这些目的应当被解释为仅是对本发明的一些更突出的特征和应用的示例。通过以不同方式应用所公开的发明或在本公开的范围内修改本发明可以得到多种其它有益的结果。因此，除了通过权利要求结合附图来限定的本发明的范围之外，还可以通过参考发明内容和具体实施方式来得到本发明的其它目的和更全面的理解。

发明内容

本发明总体上涉及带有脊的层状内衬以用于在假肢组件中使用。具体来说，本发明涉及一种内衬，其具有弹性体层、外织物和密封层，其中，弹性体层具有多个脊。外织物结合到弹性体层的外表面并且形成适合用于密封层的基底。密封层是以未固化的状态施加到织物的，其目的是具有粘性，以便密封层能够“浸透”位于所施加的区域中的织物，这使得一旦固化，密封层在织物与接受腔中间形成不透气密封。