[发明专利]包含甲磺司特的组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含式(I)的化合物：

或其药学上可接受的衍生物，

所述组合物包含分开的或合在一起的以下组分：

a.包含所述化合物并提供所述化合物的缓释的第一释放组分，和

b.包含所述化合物并提供所述化合物的速释的第二释放组分。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述甲磺司特是外消旋化合物。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述甲磺司特是或包含(+)-甲磺司特对映异构体。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述甲磺司特是或包含(-)-甲磺司特对映异构体。

5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述药物组合物是药物剂型。

6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物是固体剂型、口服剂型和/或口服固体剂型。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物选自由以下组成的组：片剂、迷你片剂、微片剂、球粒、丸剂、颗粒剂和胶囊。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含包衣，诸如薄膜包衣。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物选自由以下组成的组：包衣片剂、包衣迷你片剂、包衣微片剂、包衣球粒、包衣丸剂、包衣颗粒剂和包衣胶囊。

10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含在分开的隔室或层中的所述第一释放组分和所述第二释放组分。

11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含，

a.第一释放组分，其是提供所述化合物的缓释的内芯，和

b.第二释放组分，其是提供所述化合物的速释的外包衣或层，

其中所述第二释放组分外包衣或层被施加到第一释放组分内芯上。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含，

a.第一释放组分，其为片剂、迷你片剂、球粒、丸剂或颗粒剂，提供所述化合物的缓释，以及

b.第二释放组分，其是在所述片剂、迷你片剂、球粒、丸剂或颗粒剂上的外包衣，提供所述化合物的速释。

13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含，

a.第一释放组分，其是提供所述化合物的缓释的外层，和

b.第二释放组分，其是提供用于速释所述化合物的内芯，

其中将所述第一释放组分外包衣或层施加到第二释放组分内芯上。

14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物是双层片剂，其包含

a.第一释放层，其提供所述化合物的缓释，和

b.第二释放层，其用于速释所述化合物，

其中每一层都存在于同一片剂中。

15.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物是多颗粒剂型，其包含分开的或合在一起的两种或更多种剂型。

16.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含

a.第一释放组分，其是一个或多个缓释的片剂，迷你片剂，颗粒剂或丸剂，

b.第二释放组分，其是一个或多个速释的片剂，迷你片剂，颗粒剂或丸剂。