[发明专利]吸入性一氧化氮用于治疗与肺病相关的肺高压症的用途

说明书

本文描述了使用吸入性一氧化氮用于在具有通气‑灌注(V/Q)失配和/或与肺病相关的肺高压症的患者中治疗肺高压症和/或改善氧饱和度的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年8月30日提交的美国临时申请序列号62/552,022和2017年12月28日提交的美国临时申请序列号62/611,325的优先权，所述临时申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明的原理和实施方案总体上涉及吸入性一氧化氮递送领域。

背景技术

吸入性一氧化氮(iNO)已经充分确立为用于小儿肺高压症，例如新生儿持续肺高压症(PPHN)中的有效血管舒张剂。已经提议iNO可以作为用于治疗各种类型的肺高压症(PH)，包括肺动脉高压(PAH)(WHO第I组)、与左心疾病相关的PH(WHO第2组)、与肺病和/或慢性低氧血症相关的PH(WHO第3组)、慢性血栓栓塞性肺高压症(WHO第4组)或具有不明多因素机制的PH(WHO第5组)的有效血管舒张剂。

因此，需要利用iNO用于治疗与肺病相关的PH的新疗法。

发明内容

本发明的各个方面关于用于治疗与肺病相关的PH的iNO给药方案。

本发明的一个方面关于一种改善具有PH和通气-灌注(V/Q)失配的患者中的氧饱和度的方法。

本发明的另一个方面关于一种改善患有与肺病相关的PH的患者中的氧饱和度的方法。

本发明的另一个方面关于一种治疗具有V/Q失配的患者中的PH的方法。

本发明的另一个方面关于一种治疗与肺病相关的PH的方法。

本发明的另一个方面关于一种通过改善氧饱和度来治疗PH的方法。

在一个或多个实施方案中，以约5至约70微克NO/公斤理想体重/小时(mcg/kgIBW/hr)的剂量向患者施用有效量的iNO。在一个或多个实施方案中，iNO的有效量在约5至约60mcg/kg IBW/hr，例如约20至约40mcg/kg IBW/hr的范围内。

在一个或多个实施方案中，在吸气的前半部分期间向患者施用iNO。

在一个或多个实施方案中，与有效量的长期氧气疗法(LTOT)组合向患者施用有效量的iNO。

在一个或多个实施方案中，施用iNO持续某个最小治疗时间，例如约1、约2、约3、约4、约5、约6或约7天，或约1、约2、约3、约4、约5、约6、约7或约8周，或约1、约2、约3、约4、约5、约6、约7、约8、约9、约10、约12、约18或约24个月。

在一个或多个实施方案中，每天施用iNO持续某个时间量，例如每天至少约1、约2、约3、约4、约5、约6、约7、约8、约9、约10、约11、约12、约16、约18或约24小时。

在一个或多个实施方案中，患者患有低、中或高概率的PH。

在一个或多个实施方案中，患者患有与肺病和/或慢性低氧血症相关的PH(WHO第3组)。

在一个或多个实施方案中，患者患有与间质性肺病相关的WHO第3组PH(PH-ILD)。

在一个或多个实施方案中，患者患有与特发性肺纤维化相关的WHO第3组PH(PH-IPF)。

在一个或多个实施方案中，患者患有与慢性阻塞性肺病相关的WHO第3组PH(PH-COPD)。

在一个或多个实施方案中，患者患有与高原反应所致的肺水肿相关的PH。

在一个或多个实施方案中，患者具有V/Q失配。