[发明专利]可双重转向的鞘管以及用于使医疗装置展开的方法

说明书

本发明涉及一种可双重转向的鞘管、包括这种鞘管的递送系统、以及一种用于使医疗装置(例如置换心脏瓣膜假体)在患者心脏中展开的方法。

本发明涉及一种可双重转向的鞘管、包括这种鞘管的递送系统、以及一种用于使医疗装置(例如心脏瓣膜假体)在患者心脏中展开的方法。

在过去的数十年中，微创技术已经发展起来，并且现在已经在许多医疗领域中成为可能。

在多种医疗领域中，现在可以通过微创技术治疗患者，并且允许治疗因身体状况和手术相关的风险而无法充分治疗的患者。许多这种微创方法采用了旨在将医疗装置递送到期望的目标部位的递送系统。

特别地，近年来，心脏瓣膜疾病和缺陷的治疗变得越来越成功。实例是用于心脏瓣膜置换疗法(例如主动脉瓣或二尖瓣治疗)的经心尖手术、经颈静脉手术和经股动脉手术。

在许多情况下，使用具有基于组织的置换瓣膜的基于支架的假体，并且将其植入以置换本体心脏瓣膜。置换心脏瓣膜通过导管或递送系统植入。

置换心脏瓣膜必须压接并加载到递送系统上。然后将递送系统例如引入患者的脉管系统并引导到目标部位。在目标部位处，由于患者的特定几何结构，递送系统的承载置换心脏瓣膜的远侧部必须在展开之前非常精确地定位，以便实现正确的展开。正确而精确的展开对于植入的装置的成功运行非常重要。

在已知的递送系统中，已经开发出各种设计以便提供可转向的远侧部以用于更精确的展开。

医疗装置的正确展开非常复杂，因为不仅需要推动它穿过患者的脉管系统，而且它还必须弯曲并前进到目标部位(包括改变方向和改变角度)。最终，不仅必须到达正确的部位，而且还期望实现特定的三维定位，尤其包括这样的位置，例如与腔体中的本体组织成一定角度和均匀距离。

因此，存在对一种装置的需要，该装置允许对其承载医疗装置的远侧部进行精确的三维定位，并且允许医疗装置受限地且受控地展开。

当前的递送系统中的一个问题是不能将医疗装置高精度地放置在期望的目标部位。

特别地，问题是，要以一定方式来定位递送系统的远侧部，使得可以在所有期望的三维水平上实现其定位或/和承载医疗装置的包囊的正确的所期望的定位以用于随后的展开步骤。

更特别地，问题是，即使是现有技术的可转向解决方案也不允许在置换装置的特定角度方面进行所期望的优化定位和/或其与本体环境的距离和/或在展开水平方面的期望角度。

因此，在已知的递送系统中，不可能在释放步骤之前将置换装置在其递送系统中引导和定位在最佳的三维位置。这意味着具有最终植入位置不正确的缺点，并且导致在患者体内的最终定位欠佳。

因此，一个目的是提供一种器件，其允许假体更好地递送且更精确地定位在目标部位处，或者至少实现减少现有技术的缺点或基本上避免这些缺点。

另一目的是提供一种器件，其用于在展开之前更好地医疗置换对装置进行三维致动和定位，或者至少减少现有技术的缺点或基本上避免其缺点。

另一目的是提供一种器件，其可以与递送系统组合以用于在展开之前更好地对医疗置换装置进行三维致动和定位，或者至少减少现有技术的缺点或基本上避免其缺点。

另一目的是提供一种方法，其用于在展开之前更好地对医疗置换装置进行三维致动和定位，或者至少减少现有技术的缺点或基本避免其缺点。

发明内容

一方面，本披露涉及一种鞘管，该鞘管被设计为可在两个不同的方向上双重致动和双重弯曲，例如基本上可反向弯曲且可双重致动。

在另一方面，本披露涉及一种递送系统，该递送系统由可双重转向或S形可转向鞘管以及用于医疗装置(例如置换心脏瓣膜)的递送导管组成。