[发明专利]靶向DEFA5抗体和用于诊断和治疗炎性肠病的测定方法

权利要求书

1. 一种在患有炎性肠病(IBD)或处于其风险下的患者中测量DEFA5蛋白的方法，所述方法包括：

从所述患者获得样品；和

使用抗DEFA5抗体测量所述样品中DEFA5的表达和DEFA5的浓度中的至少一种。

2. 一种治疗患有炎性肠病(IBD)或处于其风险下的患者的方法，所述方法包括：

进行根据权利要求1在所述患者中测量DEFA5的方法；和

对所述患者进行干预以治疗克罗恩氏病。

3.权利要求1的方法，包括：将所述样品中DEFA5的表达或DEFA5的浓度与未患克罗恩氏病的受试者典型的基准值进行比较；和如果所述样品中DEFA5的表达或DEFA5的浓度明显超过基准值，则诊断为克罗恩氏病。

4.权利要求2的方法，包括：将所述样品中DEFA5的表达或DEFA5的浓度与未患克罗恩氏病的受试者典型的基准值进行比较；和如果所述样品中DEFA5的表达或DEFA5的浓度明显超过基准值，则诊断为克罗恩氏病。

5. 权利要求3-4中任何一项的方法，其中所述基准值为约1 ng/mL DEFA5。

6. 权利要求3-4中任何一项的方法，其中所述基准值为1 ng/mL DEFA5。

7.权利要求1-4中任何一项的方法，其中所述样品中DEFA5的表达或DEFA5的浓度超过未患有克罗恩氏病的受试者典型的基准值。

8. 权利要求1-4中任何一项的方法，其中所述样品中DEFA5的浓度超过约1 ng/mL。

9.权利要求1-4中任何一项的方法，其中所述样品为肠组织，并且包括通过以下方法测量DEFA5的浓度：用包含抗DEFA5抗体的抗DEFA5免疫染色剂对所述样品进行免疫染色；和测量所述样品中染色阳性的细胞百分比；其中所述样品中染色阳性的细胞百分比为至少20%。

10.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预对于治疗溃疡性结肠炎无效。

11.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预为给予药物，不包括手术。

12.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预为给予选自以下的药物：维生素补充剂、抗炎药、皮质类固醇、泼尼松龙、甲基泼尼松龙，口服布地奈德、5-氨基水杨酸盐、免疫抑制剂、硫唑嘌呤、巯嘌呤、抗TNF-α抗体、英夫利昔单抗、阿达木单抗、聚乙二醇结合赛妥珠单抗、甲氨蝶呤、抗α4-整联蛋白抗体、那他珠单抗、维多珠单抗、抗白介素抗体、尤特克单抗、抗菌抗生素、环丙沙星、甲硝唑、抗胆碱能药、丙胺太林、双环胺、莨菪碱、胆汁酸螯合剂、消胆胺、考来替泊和考来维仑。

13.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预为给予选自以下的药物：维生素B12、维生素D、钙、聚乙二醇结合赛妥珠单抗、甲氨蝶呤和那他珠单抗。

14.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预是肠内营养疗法。

15.权利要求2-4中任何一项的方法，其中所述干预为将所述受试者置于低脂饮食。

16. 一种治疗患有炎性肠病(IBD)或处于其风险下的患者的方法，所述方法包括：

进行根据权利要求1在所述患者中测量DEFA5的方法；和

对所述患者进行干预以治疗溃疡性结肠炎。