[发明专利]用于进入血管的方法和装置

说明书

便于将导管定位到脉管中的方法和装置。装置包括穿刺针和扩张器的轴向同心组件，该扩张器将外部导管引导到脉管例如血管中。本文中描述的组件可以包括缩回机构和/或锁定机构以在导管介入过程期间控制针的定位，并且包括阻止流体从装置的近端渗漏的改进的阀。装置和方法包括使用新型阀来阻止流体穿过导管的近端的不希望的渗漏。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,663的优先权，并且本申请是要求2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,663的优先权的、于2018年6月11日提交的美国专利申请号16/004,970的继续申请，将其内容通过引用以其整体并入于此。

发明领域

本发明涉及便于将导管定位到脉管中的方法和装置。装置包括穿刺针和扩张器的轴向同心组件，该扩张器将外部导管引导到脉管(例如血管)中。本文中描述的组件可以包括缩回机构和/或锁定机构以在导管介入过程中控制针的定位，并且包括防止流体从装置的近端渗漏的改进的阀。

背景

静脉注射的静脉导管插入术涉及将小导管插入到外周血管中，通常用于给药、输液或抽血。插入静脉注射的导管的动作对医护工作者和患者都有风险。例如，医护工作者在暴露于患者体液时面临感染风险。此外，当医护工作者移除在对患者进行导管插入期间所使用的针时，医护工作者必须非常小心地防止尖锐的针无意中刺入医护工作者的皮肤。

另一个问题涉及患者。也就是说，为了成功地进入静脉，甚至是小的、脆弱的或受创伤压迫的静脉，需要最小化创伤并且最小化引导针的尺寸。这种担心与针允许将导管引到针上并将导管引入到脉管中的需要相平衡。

一旦导管被适当地插入，则最小化当连接器被联接到插入的导管时流体或血液从导管的近端渗漏是重要的。

本文中描述的装置、方法和系统提供了改进的导管和/或针组件。

概述

在本文中描述的说明和变型旨在提供本发明的方法和装置的示例。设想的是，具体实施方式的方面的组合或具体实施方式本身的组合位于本公开的范围内。

本文中描述的方法、装置和系统提供了优于常规的针系统的几个优点。例如，本文中描述的针组件允许通过结合扩张器以对进入到脉管中的通道进行扩张来使用小规格的针插入导管，从而允许容易地将导管引入到静脉或其他身体目标中。使用较小的针和扩张器可以减轻患者的疼痛和/或焦虑，并且降低血管损伤的风险。本文中描述的系统还允许完全被动的或主动的针缩回，以将针的尖端安全地缩回在扩张器或其他构件内。这种缩回方法允许将导管定位在静脉中，同时血管损伤的风险较小，该血管损伤否则可能会导致血肿或浸润。

此外，本文中描述的导管可以采用单向血液控制阀，该单向血液控制阀降低血液渗漏的风险，直到导管被流体地联接到单独的管路。

此外，本文中描述的针组件包括改进的针组件。例如，这种针组件可以包括：壳体，该壳体具有位于其中的突出部；第一管状构件，该第一管状构件具有与壳体可滑动地接合的第一毂；针，该针具有针毂，该针延伸穿过第一管状构件，该针毂被定位在壳体内，该针毂包括止挡材料(stop material)，该止挡材料被定位在针毂的流体路径中，使得穿过针进入到针毂中的流体接触止挡材料；偏置元件，该偏置元件与针毂接触，从而向针毂施加偏置力；其中针组件包括非加载构型，在非加载构型中，止挡材料和突出部相邻，而没有作用在其间的偏置力；其中第一毂和针毂可相对于彼此移动，以呈现加载构型，在加载构型中，偏置力向近侧驱动针毂，以迫使止挡材料抵靠突出部，使得止挡材料阻止针毂进一步向近侧移动；并且其中当针毂中的流体接触止挡材料时，止挡材料变弱，从而引起针毂向近侧移动，使得针的远端缩回在第一管状构件内。

在一个变型中，针组件，在非加载构型和加载构型中，针的远端延伸超出第一管状构件的远端。