[发明专利]能够选择性地机械启动的预填充的输注泵装置

说明书

本发明提供了用于迅速地输送大体积或高粘性体积的预填充的能选择地启动的体戴式输注泵组件，包括：壳体；包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；操作地连接至包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配和针插入组件，其中管状针分配组件大体上垂直于壳体的大体平坦表面突出，促进管状针插入至受试者的皮肤中并且促进针随后缩回至管状针分配组件内，并且针插入组件大体上沿平行于壳体的大体平坦表面的取向突出，该突出开始打开连通包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径；容纳在壳体中的发动机组件，其操作地连接至包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，促进容纳在包括药物储存器的组件中的药物的释放，其中发动机组件包括：马达；操作地连接至马达的蜗轮传动装置；操作地连接至蜗轮传动装置的提升装置；操作地连接至提升装置的活塞；以及装配有附接件的底盘，附接件促进底盘与蜗轮传动装置的浮动式连接；其中蜗轮传动装置和马达相对于底盘径向地安装；印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少发动机组件、电连接至少发动机组件以及控制至少发动机组件的功能；以及单步启动器，其在被接合时同时促进：针插入组件打开连通包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径的启动；发动机组件的启动；以及管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。

技术领域

本发明涉及一种能够选择性地机械启动的预填充的输注泵装置。

背景技术

各种疾病的治疗需要通过注射对药剂进行重复或长期的输送，并且这种注射可以使用专用的注射装置执行。这种注射器装置可以输送包含药物的相对大的体积，包含大约至少一毫升的体积以及包含几毫升的体积。这种大体积药物的注射过程可能超过几分钟并且甚至长达几个小时。通常，这种装置由患者自己操作，但是这种装置也可以由医务人员操作。

通常，通过使用者操作电气开关来实现启动，这使控制器操作所述装置。操作包括将针插入至使用者体内，然后将药物注射至使用者的组织中。越来越多地开发了生物药物，其包括粘性更高的可注射液体并且要以比早就知道的液体药物更大的体积施用。

特别是在患者操作式装置(其需要在使用之前插入药物筒)的情况下，药物输送过程从头到尾可能是复杂的多步骤过程，其包括收集所有的装置构件、组装所述构件以产生准备好进行药物施用的装置、以及在注射药物的实际过程可以开始之前对注射部位进行灭菌。

例如，准备步骤包括获得灭菌液体和灭菌药签来涂敷灭菌液体。然后，需要将灭菌液体涂敷至患者身体上的预定注射部位上来确保对注射部位进行完全灭菌，然后在可以开始药物施用程序之前将灭菌材料搁在一旁或丢弃。收集所有这些材料以及执行灭菌过程费时且繁重，并且对于患者而言增大了过程的复杂性。这使得该过程干扰患者他或她的日常计划，并且增大了患者可能不能正确地执行药物施用的风险。

还存在对于在不引起患者不适、疼痛、抑制药代动力学或引起注射部位泄漏的情况下一个注射部位在预定量的时间内可以接受的液体药物的最大体积的限制。为了避免药物与患者身体之间的这种相互作用的并发症，不应在患者身体上的同一注射部位处连续两次或更多次施用这样大体积的生物药物。因此，这是在药物施用过程中患者必须考虑的另一因素。

不合适的插管插入装置的现有设计的其它方面包括需要使用者手动地插入插管的步骤或未使插入针自动地缩回。

因此，本发明的一个目的是提供一种药物输送装置，所述药物输送装置使用起来简单并且有助于减少使用者进行不正确使用的风险，并且对于与大体积材料和粘性材料一起使用来说会更理想。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于迅速地输送大体积或高粘性体积的预填充的能够选择性地启动的体戴式输注泵组件。

本发明的另一目的是提供一种预填充的能够选择性地启动的体戴式输注泵组件，其包括无菌地预填充的药物储存器、流体连接器件以及插管插入器件，其中该组件可以在保持无菌性的同时装配至其余的输注泵构件，并且除了移除插管保护帽、将已组装的装置粘附至注射部位上以及按下按钮之外，不需要终端使用者进行其他动作。