[发明专利]具有密封部件的经导管假体及其递送和部署的系统和方法

说明书

一种具有径向压缩和扩张构型的经导管假体。细长构件环绕假体的至少一部分，并且构造成当假体以径向扩张构型部署时在假体与天然解剖结构之间提供密封。细长构件可以是弹性的细长构件，当张紧时，其具有径向收缩状态，以使假体的至少一部分保持处于径向压缩状态，而当松弛时，具有径向扩张状态，以在部署假体时，在假体的至少一部分与天然解剖结构之间提供密封。用于递送经导管假体的系统可包括递送导管，该递送导管具有环绕假体的至少第二部分的细长束紧构件，其中，该细长束紧构件构造成使假体的第二部分保持处于径向压缩构型。

发明领域

本发明总地涉及用于血管间递送的假体以及相关联的系统和方法。更具体地，本发明涉及具有密封部件以防止在瓣膜假体部署之后瓣周漏的瓣膜假体，以及与其相关联的系统和方法。

发明背景

人类心脏是四腔肌肉器官，其在心动周期期间提供通过身体的血液循环。这四个主要腔室包括供应肺循环的右心房和右心室，以及将接收自肺的含氧血供应至其余身体的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流过心脏，在心房与心室之间存在房室瓣膜(三尖瓣和二尖瓣)，且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺和身体其余部分的出口。这些瓣膜包含瓣叶或瓣尖，这些瓣叶或瓣尖响应于由心腔的收缩和舒张所引起的血压变化而打开或关闭。各瓣叶远离彼此地运动，以打开而允许血液向瓣膜的下游流动，以及合紧而关闭并阻止沿上游方向的逆流或回流。

比如由损害或缺陷所引起的那些与心脏瓣膜相关的疾病可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。例如，瓣膜狭窄引起瓣膜变得收窄和硬化，这会阻止至下游心腔的血液流动以适当的流速发生，并可能造成心脏更辛苦地工作才能将血液泵送通过患病的瓣膜。当瓣膜不完全关闭时，发生瓣膜功能不全或回流，从而引起血液回流，由此造成心脏效率较低。患病或受损的瓣膜可以是先天性的、与年龄相关的、药源性的，或在一些情形中由感染所引起，该患病或受损的瓣膜可导致扩大且增厚的心脏，此类心脏损失了弹性和效率。心脏瓣膜疾病的一些症状可包括虚弱、呼吸短促、眩晕、晕厥、心悸、贫血和水肿以及血块，其会增加中风或肺栓塞的可能性。这些症状通常可能严重到足以使人衰弱和/或威胁生命。

已开发了心脏瓣膜假体，用于修复和置换患病的和/或受损的心脏瓣膜。此类瓣膜假体可以在低轮廓或径向压缩构型下经皮递送，使得瓣膜假体可以前进通过患者的脉管系统，并通过基于导管的系统部署在患病的心脏瓣膜部位处。一旦定位在治疗部位处，瓣膜假体就可以扩张，以在患病的心脏瓣膜区域处配合组织，从而例如将瓣膜假体保持在位。

然而，在一些患者中，瓣膜假体在植入后可能无法如期望的那样执行。例如，瓣膜假体可能无法在天然瓣膜的植入部位处与天然解剖结构完全密封，从而导致瓣周漏(PVL)，这可能是严重的术后并发症。

因此，需要系统和部件以使递送导管的截面轮廓最小化并提供瓣膜假体与天然解剖结构的密封。

发明概述

本文的各实施例涉及经导管假体，该经导管假体具有用于在脉管系统内递送的径向压缩构型和用于在天然解剖结构内部署的径向扩张构型。经导管假体包括框架、固定构件和弹性细长构件。固定构件环绕框架的至少一部分。固定构件联接于框架并且构造成从框架向外延伸。弹性细长构件可滑动地设置在固定构件内。弹性细长构件在张紧时具有径向收缩状态，并且在松弛时具有径向扩张状态。处于径向收缩状态的弹性细长构件构造成使假体保持处于径向压缩构型。当假体处于径向扩张构型时，至少处于径向扩张状态的弹性细长构件在假体与天然解剖结构之间提供密封。

本发明的实施例还涉及一种在天然解剖结构内部署和密封假体的方法。具有固定构件和弹性细长构件的假体加载到递送导管上。弹性细长构件构造成使假体保持处于径向压缩构型。处于径向压缩状态的假体定位在天然解剖结构内。释放弹性细长构件以允许假体返回到径向扩张构型并允许弹性细长构件返回到径向扩张状态。处于径向扩张状态的弹性细长构件密封并防止血液在假体与天然解剖结构之间流动。

附图简介