[发明专利]药物涂层的形成方法及形成装置

说明书

提供能抑制球囊表面的长条的药物晶体的破损、使药物晶体维持适合作用于生物体的形状的药物涂层的形成方法及形成装置。药物涂层(40)的形成方法，其是使作为具有长轴的水不溶性药物的晶体的多个长条体(42)形成于球囊(30)的表面的、药物涂层(40)的形成方法，所述形成方法具有下述步骤：向球囊(30)的表面供给包含水不溶性药物、水溶性添加剂、有机溶剂及水的涂布溶液，使有机溶剂及水蒸发而形成包含水溶性添加剂的添加剂层(41)及前端从添加剂层(41)突出的突出晶体(48)的步骤；将突出晶体(48)的从添加剂层(41)突出的剩余部(49)从被添加剂层(41)包围的部位切离，使被添加剂层(41)包围的部位成为长条体(42)的步骤；和将被切离的剩余部(49)从药物涂层(40)除去的步骤。

技术领域

本发明涉及设置于球囊的表面的药物涂层的形成方法及形成装置。

背景技术

近年来，为了改善生物体管腔内产生的病变部(狭窄部)而使用球囊导管。球囊导管通常具有长条的轴部、和设置于轴部远位侧且可以径向扩张的球囊。通过在使收缩的球囊经由细的生物体管腔到达体内的目标位置后使球囊扩张，从而能够扩开病变部。

然而，若强制性地扩开病变部，则存在平滑肌细胞过度增殖从而在病变部发生新的狭窄(再狭窄)的情况。因此，最近，使用在球囊的表面涂布有用于抑制狭窄的药物的药物溶出球囊(Drug Eluting Balloon：DEB)。药物溶出球囊通过扩张来将涂布于表面的药物瞬时释放至病变部，由此，能够抑制再狭窄。

近年来，逐渐发现涂布于球囊表面的药物的形态型(morphological form)对病变部中来自球囊表面的药物的释放性、组织转移性具有影响。例如专利文献1中，记载了在球囊表面形成有长条状的药物晶体的球囊导管。

专利文献2中，记载了在球囊表面具有粘接层、包含治疗剂和添加剂的第一层、包含添加剂的第二层的球囊导管。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利申请公开第2014/0271775号说明书

专利文献2：日本特开2014-131748号公报

发明内容

发明所要解决的课题

形成于球囊表面的长条的晶体由于是细长的而可能折断。例如，在将球囊折叠时，力作用于球囊的表面，因此，长条的晶体容易折断。若晶体折断，则在血管内运送球囊时，存在折断的晶体从球囊脱落、对生物体造成不希望的影响的可能性。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供能够抑制球囊表面的长条的药物晶体的破损，使药物晶体维持适合作用于生物体的形状的药物涂层的形成方法及形成装置。

用于解决课题的手段

达成上述目的本发明的药物涂层的形成方法是使作为具有长轴的水不溶性药物的晶体的多个长条体形成于球囊的表面的、药物涂层的形成方法，所述形成方法具有下述步骤：向所述球囊的表面供给包含水不溶性药物、水溶性添加剂、有机溶剂及水的涂布溶液，使所述有机溶剂及水蒸发从而形成包含所述水溶性添加剂的添加剂层、及突出晶体的步骤，其中，所述突出晶体为前端从所述添加剂层突出的、长条的药物晶体；将所述突出晶体的从所述添加剂层突出的剩余部从被所述添加剂层包围的部位切离，使被所述添加剂层包围的部位成为所述长条体的步骤；和将被切离的所述剩余部从所述药物涂层除去的步骤。

达成上述目的本发明的药物涂层的形成装置是使作为具有长轴的水不溶性药物的晶体的多个长条体形成于球囊的表面的药物涂层的形成装置，所述形成装置具有：旋转机构部，其使旋转力作用于所述球囊；涂布溶液供给部，其将包含水不溶性药物、水溶性添加剂、有机溶剂及水的涂布溶液涂布于旋转的所述球囊的外表面；按压部，其按压所述球囊的表面从而将形成于所述球囊的表面的药物晶体的一部分切离；和气体供给部，其向所述球囊的表面吹喷气体从而将被切离的药物晶体除去。