[发明专利]下肢痉挛状态的治疗

权利要求书

1.用于治疗下肢痉挛状态的方法，该方法包括对年龄在18岁或更年轻的个体施用有效量的肉毒杆菌神经毒素。

2.用于治疗下肢痉挛状态的方法中的肉毒杆菌神经毒素，该方法包括对年龄在18岁或更年轻的个体施用有效量的肉毒杆菌神经毒素。

3.肉毒杆菌神经毒素在制备用于治疗年龄在18岁或更年轻的个体的下肢痉挛状态的药物中的用途。

4.用于治疗年龄在18岁或更年轻的个体的下肢痉挛状态的组合物，其中该组合物包含有效量的肉毒杆菌神经毒素。

5.权利要求1的方法、用于权利要求2的用途的肉毒杆菌神经毒素、权利要求3的用途或用于权利要求4的用途的组合物，其中所述个体的年龄为2至17岁。

6.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中所述肉毒杆菌神经毒素是血清型A、B、C、D、E、F或G，或是重组改造的肉毒杆菌神经毒素，其具有与血清型A、B、C、D、E、F或G的肉毒杆菌神经毒素的氨基酸序列(SEQ ID NO:1-7)具有至少50％的序列同一性的氨基酸序列。

7.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中肉毒杆菌神经毒素具有血清型A。

8.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中肉毒杆菌神经毒素是单侧或双侧施用。

9.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中将肉毒杆菌神经毒素以每千克个体总体重10-15个单位的量施用于个体的腿。

10.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中将肉毒杆菌神经毒素施用于个体的腿的腓肠肌和/或比目鱼肌。

11.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中将肉毒杆菌神经毒素以每千克个体总体重6-9个单位的量施用于个体的腿的腓肠肌和/或以每千克个体总体重4-6个单位的量。

12.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，其中基于以下因素的一种或多种确定施用于个体的肉毒杆菌神经毒素的剂量：是单侧施用还是双侧施用；个体的体重；痉挛状态程度；痉挛状态影响哪些肌肉；个体在先前用肉毒杆菌神经毒素治疗后是否表现出不良反应，个体是否表现出局部肌无力；个体是否对先前用肉毒杆菌神经毒素的治疗表现出期望的响应；个体年龄；个体的身高；个体的体表面积；和个体的性别。

13.上述权利要求任一项的方法、用于用途的肉毒杆菌毒素、用途或用于用途的组合物，包括：

(a)获得个体体重；

(b)选择单侧或双侧施用；

(c)基于个体体重和选择是单侧还是双侧施用，确定施用于个体的肉毒杆菌神经毒素的量；和

(d)将确定量的肉毒杆菌神经毒素施用于个体。

14.用于确定施用于个体的活性剂的剂量的工具，该工具包含：

第一构件，其上具有指示个体体重的第一行数字和指示施用于个体的活性剂剂量的第二行数字，其中指示特定体重的第一行中的数字在横向或径向上与指示施用于具有该特定体重的个体的特定剂量的第二行中的相应数字对齐；和

第二构件；

其中第一和第二构件彼此关联，使得使用者可以移动一个构件以提供关于施用于具有特定体重的个体的活性剂剂量的指示。