[发明专利]聚山梨醇酯的定量分析

权利要求书

1.一种定量样品中聚山梨醇酯的方法，包括以下步骤：

a)提供包含至少一种聚山梨醇酯的样品；

b)将所述样品与羰花青染料混合；

c)测定混合物的荧光；及

d)将所述荧光与聚山梨醇酯的含量相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述羰花青染料选自由1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚羰花青高氯酸盐(DiI)、3,3’-双十八烷基氧代羰花青高氯酸盐(DiO)、1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚二羰花青4-氯苯磺酸盐(DiD)和CM-DiI组成的组。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述羰花青染料是1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚羰花青高氯酸盐(DiI)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述聚山梨醇酯选自聚山梨醇酯20或聚山梨醇酯80。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述样品还包含药物活性化合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述药物活性化合物是蛋白质。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述样品还包含化妆品化合物。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述样品被冻干，并且在步骤c)之前在溶剂中重构。

9.一种孔板，其中多个孔包含限定量的羰花青染料，其中所述多个孔的至少一个孔还包含限定量的聚山梨醇酯。

10.根据权利要求9所述的孔板，其中所述羰花青染料选自由1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚羰花青高氯酸盐(DiI)、3,3’-双十八烷基氧代羰花青高氯酸盐(DiO)、1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚二羰花青4-氯苯磺酸盐(DiD)和CM-DiI组成的组。

11.根据权利要求10所述的孔板，其中所述羰花青染料是1,1’-双十八烷基-3,3,3’,3’-四甲基吲哚羰花青高氯酸盐(DiI)。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的孔板，其中所述孔板包括一子组孔，其中子组中的每一个孔还包含限定量的聚山梨醇酯。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的孔板，其中至少一个孔还包含缓冲溶液。

14.根据权利要求13所述的孔板，其中所述缓冲溶液是磷酸盐缓冲溶液。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的孔板，其中所述孔中的至少一个孔还包含稳定剂。

16.根据权利要求15所述的孔板，其中所述稳定剂是糖类。

17.根据权利要求16所述的孔板，其中所述糖类是甘露醇。

18.根据权利要求9至17中任一项所述的孔板，其中所述孔板包括至少两个不同子组的孔，两组中的每一组中的每一个孔包含组合物，该组合物包括：

a)限定量的羰花青染料；

并且其中至少一个子组孔中的每一个孔内的组合物还包含：

b)缓冲溶液；及

c)稳定剂；

d)限定量的聚山梨醇酯。

19.根据权利要求18所述的孔板，其中所述组合物是冻干组合物。

20.羰花青染料用于定量样品中聚山梨醇酯的用途。