[发明专利]浆细胞相关疾病的测定

权利要求书

1.鉴定或监测浆细胞相关疾病的方法，其包括用抗FLC特异性抗体或其片段从来自对象的样品中纯化免疫球蛋白游离轻链(FLC)，并使纯化的样品经受质谱技术以鉴定所述样品中对应于一个或多个单克隆FLC的一个或多个峰的存在。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗FLC特异性抗体是抗κFLC特异性抗体和抗λFLC特异性抗体、或它们的片段的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述抗FLC特异性抗体或片段是多克隆的。

4.根据权利要求1至3所述的方法，其中所述抗体片段是F(ab')₂片段。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中所述抗FLC特异性抗体或片段包含在所述抗体或其片段的至少一条重链(或片段)与一条轻链(或片段)之间的一个或多个非二硫化物交联。

6.根据权利要求1至5所述的方法，其中所述质谱技术是轨道阱质谱仪、离子阱质谱仪、飞行时间质谱仪、三重四极杆质谱仪或四极杆质谱仪。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述质谱技术是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)。

8.根据任一前述权利要求所述的方法，其另外包括用抗总κ和抗总λ抗体或片段纯化总κ轻链和总λ轻链，并对纯化的样品进行质谱分析，以鉴定对应于一个或多个单克隆免疫球蛋白的一个或多个峰。

9.根据权利要求8所述的方法，其中使用抗总κ和抗总λ抗体的混合物共纯化所述总λ轻链和所述总κ轻链。

10.根据权利要求1至9所述的方法，其中所述浆细胞相关疾病选自：完整免疫球蛋白、多发性骨髓瘤、轻链多发性骨髓瘤、非分泌性多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性、轻链沉积病(LCDD)、郁结性多发性骨髓瘤、意义未明的单克隆丙种球蛋白病(MGUS)、巨球蛋白血症、POEMS(多发性神经病、器官巨大症、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤改变)综合征和LCDD。

11.根据权利要求1至10所述的方法，其中所述样品是泪液、血浆、血清、唾液、尿液、血液或脑脊髓液。

12.试剂盒，其包含抗κ游离轻链抗体、其片段；抗λ游离轻链抗体和质谱分析的靶标。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其中所述抗体被固定在质谱分析的靶标上。

14.质谱仪，其包括权利要求13所述的质谱分析的靶标。