[发明专利]用于治疗或预防已经受胃袖状手术的患者中的维生素缺乏和矿物质缺乏的药物组合物

说明书

本发明涉及包含维生素B12和铁的药物组合物，其用于治疗或预防已经受胃袖状手术的患者中的维生素和矿物质缺乏。本发明因此还涉及所述药物组合物。

发明技术领域

本发明涉及用于治疗或预防已经受胃袖状手术的患者中的维生素和矿物质缺乏的药物组合物。本发明因此还涉及药物组合物。此外，本发明涉及用于治疗或预防已经受胃袖状手术的患者中的维生素和矿物质缺乏的方法。

发明背景

减肥手术最早是20世纪60年代在美国推出用作病态肥胖的治疗。在过去的十年中，减肥程序的数量迅速增加。这种增加主要是由于患病态肥胖的人数增加。患有病态肥胖的患者罹患许多不同疾病的风险增加，诸如II型糖尿病、冠心病、高脂血症、高血压、睡眠呼吸暂停、骨关节炎、几种类型的癌症和肝脏脂肪变性。此外，正如其名称已表明的，病态肥胖也与预期寿命缩短和生活质量下降有关。

饮食建议、鼓励患者多做体育锻炼和药物疗法通常在治疗病态肥胖方面不够有效。因此，如今，手术程序通常用于治疗病态肥胖。例如，美国国立卫生研究院(NationalInstitutes of Health)建议对体重指数(BMI)至少为40的肥胖者和BMI至少为35且患有诸如糖尿病的严重共存医学疾患的人进行减肥手术。越来越多的研究结果提供了这样的见解，即减肥手术甚至已经适用于BMI为35至40且无合并症或BMI为30至35且有明显合并症的那些，并且此外，研究结果表明，任何BMI超过30且有合并症的患者可以从进行减肥手术中受益。

通常，减肥手术分为限制性技术和限制性与吸收不良技术的组合。胃束带和胃袖是限制性减肥手术的实例。胃袖状手术和胃束带手术提供了30-50％的平均过量体重减轻。Roux-en-Y胃旁路(以下简称RYGB)、十二指肠转位和Scopinaro是联合技术的实例。RYGB是最常用的技术。尽管该技术具有较高的并发症风险，但是它提供了更大的过量体重减轻，即在50％至90％之间。长期研究表明，所述程序一起会导致显著的长期体重减轻、从糖尿病康复、心血管风险因子改善以及死亡率从40％降低至23％。

胃袖状程序最初被设计为称为十二指肠转位的患有超级病态肥胖患者的程序中的第一步。它通常在两个单独的程序中执行，其中第一个是胃袖。当患者体重减轻了很多时，可以通过在第一步之后几年进行的第二程序中对十二指肠转位来实现另外的体重减轻。由于该程序的缺点和高并发症率，只有一小部分患者经历了该程序，花了几年才发现许多患者仅用第一步---胃袖，就获得足够的体重减轻。在2000年左右，外科医生开始使用胃袖作为独立程序。如今，通常相对较轻的患者，即体重指数小于每平方米40kg的患者或年轻患者，通常通过施加胃袖来治疗。相对较重的一组患者通常通过使用RYGB进行治疗。然而，也有减肥中心仅进行胃袖，并使用该程序治疗所有类别的病态肥胖患者。

胃袖状手术或‘袖状胃切除术’通常按以下进行。在胃袖状手术期间，胃会减小到其原始大小的约15％至30％。程序后理想的胃剩余大小约为150mL。在释放胃大弯后，胃的纵向切除是使用线性吻合器在距幽门5–6cm处从窦开始并且最后在靠近贲门的底部进行的。该程序最常通过腹腔镜进行，并且不可逆，但导致特定组的患者的与体重减轻手术相关的不良副作用的风险大大降低。大多数经受胃袖状手术的患者在仅进行袖状胃切除术的6–12个月的时间段内减轻30％至50％的过量体重。在这方面，还参考了文章Rosenthal,R.J.等人,International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement:bestpractice guidelines based on experience of>12,000cases,Surgery for Obesityand Related Diseases 8(2012)8-19。