[发明专利]人工心脏瓣膜装置以及相关系统和方法

说明书

本发明技术是一种用于治疗具有天然环和天然小叶的人心脏的天然瓣膜的人工心脏瓣膜装置以及相关系统和方法。一个实施例包括瓣膜支撑件、所述瓣膜支撑件内的人工瓣膜组合件以及锚固构件。所述装置进一步包含延伸构件，所述延伸构件联接到所述锚固构件并且具有联接到所述锚固构件的环形第一部分和联接到所述第一部分的第二部分。所述延伸构件在递送配置下折叠，使得所述第一部分与所述第二部分重叠。当从递送导管释放时，所述延伸构件去折叠，使得所述第一部分从所述锚固构件径向向外延伸并且所述第二部分从所述第一部分径向外延伸。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年7月6日提交的美国专利申请第15/643,011号的优先权，所述美国专利申请通过引用并入本文。

本申请结合了以下文献的主题：(1)于2014年3月14日提交的国际专利申请第PCT/US2014/029549号；(2)于2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061219号；(3)于2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061215号；(4)于2012年6月21日提交的国际专利申请第PCT/US2012/043636号。本申请还结合了与本申请同时提交的美国申请第15/642,834号和与本申请同时提交的美国申请第15/642,834号的主题。

技术领域

本发明的技术总体上涉及人工心脏瓣膜装置。具体地，多个实施例涉及用于天然二尖瓣的经皮修复和/或置换的人工二尖瓣和装置以及相关系统和方法。

背景技术

心脏瓣膜可能受多种条件的影响。例如，二尖瓣可能受二尖瓣返流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣返流是由二尖瓣的小叶未能在峰值收缩压力下并置接合的心脏病状引起的血液从左心室异常泄漏到左心房中。二尖瓣小叶可能由于心脏疾病通常引起心肌扩张而无法充分接合，这进而扩大天然二尖瓣环，达到小叶在心缩期期间不会接合的程度。当乳突肌由于缺血或其它病症而功能受损时，也可能发生异常回流。更具体地说，因为左心室在心缩期期间收缩，所以受影响的乳突肌不会充分收缩以实现小叶的适当闭合。

二尖瓣脱垂是二尖瓣小叶异常向上凸出到左心房中时的病症。这可能引起二尖瓣的不规则行为并且导致二尖瓣反流。小叶可能脱垂并且无法接合，因为将乳突肌连接到二尖瓣小叶的下侧的肌腱(腱索)可能撕裂或拉伸。二尖瓣狭窄是阻止在心舒期填充左心室的二尖瓣口狭窄。

二尖瓣返流通常使用利尿剂和/或血管舒张剂减少回流到左心房中的血液量来进行治疗。还已经使用用于修复或置换瓣膜的手术入路(开腹和血管内)治疗二尖瓣返流。例如，典型的修复技术涉及缩小或切除经扩张环的部分。缩小例如包含植入通常固定到环或周围组织的环形或接近环形的环。其它修复手术将瓣膜小叶缝合或夹紧为彼此并置。

可替代地，更多有创手术通过将机械瓣膜或生物组织植入到心脏中以代替天然二尖瓣从而置换整个瓣膜本身。这些有创手术通常需要很大程度的开胸手术，并且因此非常痛苦、发病率高且需要很长的恢复期。此外，在许多修复和置换手术中，装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的不当尺寸可能给患者带来另外的问题。修复手术还需要技艺精湛的心脏外科医生，因为缝线的不当或不准确放置可能影响手术的成功。