[发明专利]用于具有对准和顺应性加压的外翻导管的设备和方法

说明书

本文公开一种外翻球囊系统以及用于将该外翻球囊系统与对准元件一起使用以使外翻球囊稳定且防旋转的方法。该系统可被配置为将器械、介质或其他导管接入并传送至体腔和腔体中。对准元件消除了外翻膜变得扭曲或旋转的潜在可能，这可能会影响接入或系统传送材料的能力。顺应性构件有助于外翻导管系统的内部加压。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年7月3日提交的申请号为62/528,422的美国临时申请的优先权，该美国专利申请通过引用整体并入本文。

背景技术

本申请特别适用于外翻导管，该外翻导管的特征在于内导管、外导管以及连接到两个导管的外翻膜。内导管可以包含内腔，以通过流体或介质，药物或治疗剂，器械或装置以及其他导管。

对于医师和医疗专业人员而言，患者血管和体腔的接入系统通常使用各种导丝和导管技术或外翻导管。外翻导管利用一种穿越动作，其中球囊被反转，并在可压缩或不可压缩的流体或介质产生的液压的影响下由内向外滚动，或以推进力外翻通过血管。外翻球囊被称为滚动或外展球囊、外翻膜、局部定位性导管或线性外翻导管，诸如5,364,345；5,372,247；5,458,573；5,472,419；5,630,797；5,902,286；5,993,427；6,039,721；3,421,509和3,911,927号美国专利中的那些；所有这些都通过引用整体并入本文。这些被归类为外翻球囊，用于以无摩擦的方式穿过血管、腔体、管或导管。换言之，外翻球囊可以穿过管而不会对被穿过的壁施加任何剪切力。由于这种作用和缺乏剪切力，可以减少由此造成的创伤，并降低穿孔的风险。此外，由于通过血管的运动机制，管或血管的近端部分中的材料和物质不会被推进或前进到管或血管的更远端部分。

另外，由于外翻导管由内向外展开，未受污染或未接触的球囊材料被安放在血管壁内。在反转或未展开状态下，球囊被安置在导管体内，不能与患者或医师接触。当球囊被加压和外翻时，球囊材料在不接触血管外部任何元件的情况下由内向外滚动。外翻球囊导管的另一优点是，相对于需要被“推入”并穿过血管或标准的导管，由于液压力“拉动”球囊膜穿过血管或导管，因此该接入方法对于患者更为舒适。

外翻导管被称为扩张导管。扩张外翻导管的代表性示例包括5,364,345和4,863,440号美国专利，这两个专利都通过引用整体并入本文。

还已经描述了带有附加元件的外翻导管，附加元件诸如用于控制外翻导管内的器械的手柄。代表性示例为5,346,498号美国专利，其通过引用整体并入本文中。外翻球囊导管可以由带内腔的内导管或通腔(或经腔)构成。通腔可用于通过器械、介质、材料、治疗剂、内窥镜、导丝或其他器械。在5,374,247和5,458,573号美国专利中有带通腔的外翻导管的代表性样例。另外，诸如在5,074,845号美国专利中，已经描述了带有腰部或球囊直径变窄的外翻导管，该专利通过引用整体并入本文。

此外，不孕症在美国是影响八分之一夫妇的症状。授精是不孕症的早期治疗方法之一。宫内授精或IUI是一种非常常见的手术，因为它是在不育夫妇的早期准备中。大多数辅助生殖诊所在尝试诸如IVF的更昂贵的治疗方法之前，至少要执行3个IUI周期。

而且，当将诸如胚胎的生殖材料传送到子宫腔中时，真空效应可能会无意间从子宫腔中移除生殖材料。在现有系统中，当移植导管从第二外导管或引导导管(例如，“内部”导管)缩回时，缩回在子宫腔内产生真空压力。这种真空压力是在子宫腔内通过移除和向后移动内导管内的移植导管而产生的。胚胎移植完成后，胚胎学家可以检查移植导管，以验证胚胎或生殖材料确实放置在子宫中，并没有由于真空效应而被拉回到移植导管中。一旦移除外导管，也可以对该导管进行同样的程序。