[发明专利]用于准备和供给用于血管造影术的一定剂量气态造影剂的方法以及实现该方法的装置

说明书

本申请涉及一种用于在注射造影剂的设备中准备和供给用于血管造影术操作的一定剂量气态造影剂的装置(100)。该装置(100)包括：供给管线(3)；压力调节器(2)；软注射袋(4)，该软注射袋与供给管线(3)和导管(50)流体连通。装置(100)还包括按压部件(10)，该按压部件包括注射袋(4)的一对夹持板(15a、15b)，该一对夹持板相对于注射袋(4)布置在相对侧，可彼此远离和靠近地运动，且还包括一对压缩袋(11a、11b)，该一对压缩袋能够用压缩空气来充气。压缩袋(11a、11b)设计成作用在相应夹持板(15a、15b)上，以便迫使它们彼此靠近运动，从而压缩注射袋(4)。根据本发明的方法，注射袋(4)通过压力调节器(2)和恒定容积的装载容器(5)而从供给源(1)充装，且造影剂通过逐渐压缩注射袋(4)而从该注射袋供给。

技术领域

本发明涉及用于放射线检查的设备的生产的技术领域。

特别是，本发明涉及一种用于在血管造影术检查时将气态造影剂注射至血管中的设备，更确切地说涉及一种方法，用于准备和将预定量的上述气态造影剂供给至导管中以及再从该导管供给至进行血管造影术检测的血管；本发明还包括实现上述方法的装置。

背景技术

已知血管造影术检查包括将造影剂注射至血管腔(动脉或静脉)中，并记录检查区域的放射线图像。血管造影术的诊断目的是检查和可视化被检查的血管腔的、可能存在的结构异常，包括血管管腔的变窄(狭窄)和扩张(动脉瘤)。该技术广泛应用于心脏病和血管疾病的患者，因为能够获得特别高的空间分辨率和诊断敏感性。

当前，包含液相碘的溶液经常用作造影剂。当与血液混合时，它们明显改变了对辐射通过的响应，并能够获取被检查区域的、均匀和明确的放射线图像。

技术问题

在血管造影术技术中使用碘化造影剂主要受到对造影剂的主观不耐受问题的限制，特别是在某些病理情况下(糖尿病患者、肾病患者等)。而且，由于患者平均年龄的增加，这些疾病的发病率迅速增加。

为了克服使用碘化试剂的血管造影术技术的缺点，已经使用二氧化碳(CO₂)作为替代造影剂。该气体特别适合这个目的，因为一旦注射至血管内，它就能够获得注射区域的优良放射线可视化，且不会引起耐受性和排除的问题，因为它由肺快速和完全地排除。

最初在血管造影术检查中使用CO₂的注射装置是手动操作，且基本上使用充装有气体的注射器，该注射器由操作员在注射过程中直接驱动。当使用这些注射器时，气体通过预先放置在感兴趣区域中的导管而直接注射至该部位中。这些系统的缺点源自于以下情况：它们不能保证在注射回路中完全和确实没有空气，且患者有空气栓塞的危险。

随后，最初设计为与液体造影剂一起使用的注射装置为此进行了变化和改变，以便使它们适合气体注射。

但是，已经提出的各种手动或自动仪器方案不能解决影响诊断结果的根本性问题，即控制气体输注速度和准备要注射的气体量。另一方面，由于气体的可压缩特性，像注射液相造影剂那样简单地调节注射器活塞的前进速度并不能合适地控制注射流量。而且，不能可靠地控制注射压力，因为给予注射器的容积变化将对应于较多压力变化(由于气体的高度可压缩性和不同排空速度)，特别是，这些压力变化由于具体注射条件的可变性而无法预测。

获得的结果将不均匀，且很难控制要观察的血管腔的浑浊。这能够使得可能的病理学诊断变得困难，有时很不精确和可靠。

上述装置也相当复杂和昂贵。