[发明专利]经口腔超声探头和使用方法

说明书

用于对颞下颌关节成像的经口腔超声探头和使用经口腔探头对颞下颌关节成像的方法。

相关申请

本申请要求于2017年6月23日提交的美国临时申请第62/524,196号的优先权，其全部公开内容通过引用并入本申请。

技术领域

本发明涉及一种用于颌即颞下颌关节的超声成像的经口腔探头。

背景技术

颞下颌疾病(TMD)是表示影响美国大约5％到12％人口的潜在使人衰弱的一组疾病的严重公共健康问题。TMD是第二最常见的肌肉骨骼疾病(在慢性下腰痛之后)，其与疼痛和致残相关联，并且通常是关节盘移位和导致的机械性颞下颌关节(TMJ)功能障碍的结果。与疼痛有关的TMD能够影响个人的日常活动、心理功能以及生活质量。关于关节盘移位的研究表明，用于评估关节盘移位的临床方法能够导致诊断灵敏度低至0.34～0.54伏特p-p。因此，需要成像来改进关节盘移位的临床诊断、在特定展示中的治疗决策以及确诊。

当前的TMJ成像技术包括全景射线照相、仅用于硬组织的锥形束CT(CBCT)以及磁共振成像(MRI)。这些技术的广泛使用和对于TMD诊断的有效性存有多个障碍，诸如利用全景射线照相和CBCT有暴露于电离辐射的医疗风险、CBCT和MRI的高昂成本、位于医院和医学影像实验室的MRI系统的有限可用性、以及与患者有关的幽闭恐惧症和随之而来对于抗焦虑药的管理要求。关节造影先前也曾用于成像，但是由于其侵入性而被放弃。

由于使用受限于轴状和冠状解剖平面的成像方法的大型成像探头(因为仅能够从患者脸部的侧面从外部获取图像)，以前开发TMJ超声成像的尝试是次优的。骨头障碍限制声波仅穿透到整个TMJ软组织解剖结构的表面。即使超声能量具有穿透能力来对整个轴状和冠状TMJ解剖结构成像，但是这两个成像的解剖平面也不足以描绘关节盘移位。研究显示，如图1示出的外部成像方法在闭口位置仅实现关节盘移位的22.8％的特异性并且在开口位置关节盘移位的特异性为零。

图1示出了这种利用大探头从外部接近的次优超声成像。外部面部方法尚未获得临床认可，因为：1)声波的穿透严重地受TMJ的髁突、结节以及颧弓的骨头的轮廓明显的解剖结构限制；并且2)受限于成像的仅轴状(横断)和冠状(纵向)平面的描绘。外部骨骼障碍限制声波仅穿透到TMJ解剖结构的表面。源自TMJ关节断层扫描、CT以及MRI的大量文献和广泛临床经验已证明，优选矢状平面成像用于有效并准确地描绘TMJ关节盘移位。

因此，需要能够将动态TMJ功能准确地描绘为常规医学超声成像的整体特征的成像形式。

发明内容

一种用于对颞下颌关节成像的经口腔超声探头，所述探头包括：具有纵向轴线并且被构造用于连接到电源的手柄段；以及口腔内段，其具有向头侧角度，使其相对于手柄段的纵向轴线以操作角度定位，并且口腔内段被构造成发射和接收声波。口腔内段的操作角度优选为锐角。

在一个实施例中，操作角度小于45度和/或大约为30度。在某些实施例中，手柄段具有纵向长度并且口腔内段的长度是手柄段的纵向长度的大约三分之一；手柄段具有第一宽度并且口腔内段具有第二宽度，并且第二宽度大于第一宽度；手柄段和口腔内段具有基本相同的厚度，并且该厚度小于或等于第一宽度；手柄和口腔内段限定基本平坦的侧表面，并且所述厚度在侧表面之间延伸；口腔内段的远端是圆形的(rounded)；口腔内段在其远端处包括换能器孔，所述换能器孔被构造成发射和接收声波；手柄段经由电源线连接到电源，或者电源是连接到手柄段的至少一个电池；和/或电源耦接到控制单元或者是其一部分。

一种使用经口腔探头对颞下颌关节成像的方法，所述经口腔探头具有手柄段和具有向头侧角度的口腔内段，所述方法包括以下步骤：握住经口腔探头的手柄段；将经口腔探头的口腔内段插入患者口中脸颊和牙龈之间的隐窝中，以便口腔内段的换能器孔大致面向颞下颌关节；以及经由经口腔探头的口腔内段上的换能器孔发射和接收声波，由此至少在矢状解剖平面产生颞下颌关节的图像。