[发明专利]防滥用的口服固体剂型

权利要求书

1.一种防滥用的口服固体剂型，其特征在于，包括：

·内部，该部分包括易受滥用的药物、一种或多种碱化剂的第一速释剂型和可溶于酸性介质的pH依赖型聚合物，其中所述第一速释剂型中的碱化剂是碳酸钠、氧化镁或其任意混合物，并且所述pH依赖型聚合物是甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物，和

·外部，该部分不含容易受滥用的药物，并且包括一种或多种碱化剂的第二速释剂型和碱化剂的缓释剂型的混合物，所述缓释剂型包括碱化剂和速率控制赋形剂，其中所述第二速释剂型中的碱化剂是碳酸钠、碳酸氢钠、氧化镁及其任意混合物，所述缓释剂型中的碱化剂是氧化镁并且所述速率控制赋形剂是乙基纤维素。

2.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，所述缓释剂型中的碱化剂在0.01mol/L的盐酸中以缓释方式历经2小时的时间被逐渐释放。

3.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，所述速释剂型中的碱化剂的量为0.2至2.8毫摩尔，所述缓释剂型中的碱化剂的量为1.4至6毫摩尔。

4.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，(i)碱化剂的总量和(ii)可溶于酸性介质的pH依赖型聚合物的重量比为2.0至3.0。

5.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，所述缓释剂型是混合物、颗粒、挤出物或包衣颗粒的形式。

6.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，在每单位防滥用的口服固体剂型中，所述速释剂型中的碱化剂的量在0.2至2.8毫摩尔的范围内，所述缓释剂型中的碱化剂的量在1.4至4.2毫摩尔的范围内，所述碱化剂的总量在3.75至6毫摩尔的范围内。

7.如权利要求1所述的防滥用的口服固体剂型，其特征在于，在每单位防滥用的口服固体剂型中，所述碱化剂的总量在3.75至6毫摩尔的范围内。

8.如权利要求1至7中任意一项所述的防滥用的口服固体剂型在制备治疗胃酸过多患者的药物中的应用。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，在进食状态下向患者施用所述抗滥用口服固体剂型。

10.如权利要求1至7中任意一项所述的防滥用的口服固体剂型在制备治疗具有酸反弹效应的患者的药物中的应用。

11.如权利要求10所述的应用，其特征在于，在进食状态下向患者施用所述抗滥用口服固体剂型。