[发明专利]齿科用局部麻醉微针阵列

说明书

本发明提供一种容易在口腔内应用且能够发挥出与应用部位相符的麻醉效果的微针阵列。本发明涉及一种速效性齿科局部麻醉制剂，其包括含有局部麻醉剂的微针阵列，通过贴附于口腔粘膜或牙龈，针部发生粘膜内溶解；本发明涉及一种含有局部麻醉剂的微针阵列，微针的高度为50μm以上且300μm以下，微针的前端为直径1μm以上且50μm以下的圆形或者与该圆形具有相同面积的平面，微针阵列的基板厚度为5μm以上且100μm以下；以及一种微针贴片，其包括上述微针阵列和该微针阵列的背面所具备的支承体。

技术领域

本发明涉及应用于齿科(口腔内)局部麻醉的微针的技术领域。

背景技术

在齿科治疗中，为了减轻疼痛而对口腔内实施局部麻醉，对口腔(牙龈)粘膜涂布麻醉药或者向牙龈内注射麻醉药。

使用了多种齿科用市售局部麻醉剂。它们主要是含有局部麻醉剂的液体制剂、凝胶剂、糊膏剂等，液体制剂浸渍于脱脂棉等而应用于口腔内。凝胶剂、糊膏剂直接应用于口腔内。由于从粘膜吸收麻醉药均缓慢，因此至起效的时间长，患者躺倒等待的时间长、粘膜吸收产生偏差，因此有损QOL的情况较多。此外，麻醉药从应用局部流淌而导致口腔内的大部分被麻醉也是这些局部表面麻醉剂的缺点。关于麻醉药的注射，在注射麻醉药的时刻感到疼痛而导致治疗前的恐怖感提高，这成为人们回避齿科治疗的原因之一。

微针制剂的经皮吸收性高，尝试了开发化妆品和医药品等。一般而言，微针制剂的应用部位为皮肤表皮，但已知例如通过经内颊投与来接种疫苗形式的微小针贴片(专利文献1)。该微小针贴片以贯穿内颊粘膜的外侧层的方式进行设计。此外，开发了用于传导齿科用局部麻醉药等齿科用物质的微针(专利文献2、3)。专利文献2具备微针阵列和内含齿科用局部麻醉药的中空型球状容器，通过贯穿微针的开口部而向局部送达麻醉药。专利文献3是具备沿着口腔内部的皮肤形状弯曲的基体部、微针主体部和涂布于该针主体部表面的有效成分涂布部的微针。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2015-515474号公报

专利文献2：日本特表2017-507734号公报

专利文献3：日本特开2017-061447号公报

发明内容

发明要解决的课题

尝试了将微针技术应用于齿科用局部麻醉，但作为微针设备的装置复杂，寻求更简便地获得麻醉效果的微针制剂。本发明的目的在于，提供容易在口腔内应用且能够发挥出与应用部位相符的麻醉效果的微针阵列。

用于解决课题的手段

在注射麻醉药之前，如果能够首先迅速表面麻醉至皮肤的1～2mm深部，则能够显著改善患者的QOL。本发明人等鉴于口腔内组织和齿科领域的特殊性而进行深入研究的结果，通过将微针阵列的形状和材质特定化，从而发明出适合于齿科用局部麻醉的微针阵列。

本发明如下所示。

〔1〕一种速效性齿科局部麻醉制剂，其包括含有局部麻醉剂的微针阵列，通过贴附于口腔粘膜或牙龈，针部发生粘膜内溶解。

〔2〕根据〔1〕所述的齿科局部麻醉制剂，其中，在微针阵列的背面装衬有疏水性膜或非溶解膜。

〔3〕根据〔1〕或〔2〕所述的齿科局部麻醉制剂，其中，微针阵列以水溶性高分子作为基剂，具有柔软的基板，该基板厚度为100μm以下。

〔4〕根据〔3〕所述的齿科局部麻醉制剂，其中，水溶性高分子为选自透明质酸及其衍生物、胶原、蛋白多糖、羟丙基纤维素、硫酸软骨素、羧甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇和葡聚糖中的1种或2种以上。