[发明专利]用于治疗逆转录病毒感染的组合疗法

说明书

提供了一种药物组合物，所述药物组合物包括抗逆转录病毒药物的组合，所述抗逆转录病毒药物任选地与药代动力促进剂组合。所述制剂用于治疗由逆转录病毒引起的疾病。还提供了一种制备所述制剂的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年4月18日提交的共同待决的第201721013733号印度临时专利申请的优先权。此申请以引用方式整体并入本文中。

发明领域

本发明涉及一种药物组合物，所述药物组合物包括至少一种抗逆转录病毒剂以及任选地至少一种药代动力促进剂或增强剂以及任选地至少一种药学上可接受的赋形剂。本发明还提供其制造方法和所述组合物在有需要其的患者中防止、治疗或预防疾病中的用途。

背景及现有技术

1981年，据报道，年轻同性恋男性中卡波济氏肉瘤(Kaposi’s sarcoma)突然增多。AIDS的致病物被发现是一种逆转录病毒；其被称为“人类免疫缺陷病毒”(HIV)。HIV通过与CD4受体结合来主要进入人类免疫系统的辅助性T细胞。HIV杀死被其感染的CD4阳性免疫细胞，从而削弱免疫系统。HIV可以通过无保护性交、用受污染的注射针头的静脉内药物使用、输注HIV感染的血液传播，以及在怀孕、分娩和母乳喂养期间通过母婴传播而传播

2008年，艾滋病导致约200万人死亡，而同年有270万人新感染了HIV。到2008年底，有3340万人带病毒生存，比以往任何时候的人都多。HIV感染患者数量的持续增加不仅是新HIV感染率持续高的结果。这也反映了全球范围内增长的采用抗逆转录病毒疗法的有益影响。其次，新HIV感染数量已从1996年的360万峰值下降到2008年的270万。AIDS相关的死亡数量已从2004年的220万下降到2008年的200万。

随着高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)的出现，对于可以使用药物治疗以及获得持久病毒抑制作用的患者而言，HIV-1感染现在可以作为一种慢性疾病进行管理。HAART在某些患者中成功的关键在于该药物组合在HIV复制的不同阶段破坏HIV的能力。HIV不能完全治愈，但可以控制其进程。当前已知的HIV药物类别是HIV逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、进入抑制剂(也称为融合抑制剂)、整合酶抑制剂和病毒DNA聚合酶抑制剂。逆转录酶抑制剂有两种类型：核苷和非核苷。