[发明专利]包含I型胶原及色素上皮衍生因子肽作为有效成分的预防或治疗新生血管性疾病的药物组合物

说明书

本发明涉及一种包含胶原和34‑mer色素上皮衍生因子(PEDF)肽为有效成分的预防或治疗新生血管疾病的药学组合物，更详细地，通过I型胶原和34‑mer PEDF肽联合给药，可以增加PEDF的短的抗新生血管活性周期，并扩大PEDF的给药量范围，因此，可以解决现有的PEDF的频繁注入而带来的不便和由此带来的副作用，并且，可适用为各种新生血管疾病的治疗剂。

技术领域

本发明涉及一种包含I型胶原及34-mer色素上皮衍生因子肽(Pigmentepithelium derived factor peptide)作为有效成分的预防或治疗新生血管性疾病的药物组合物。

背景技术

黄斑作为位于视网膜中心部的神经组织，大部分视细胞聚集在视网膜中心部，并且作为物体的图像形成的位置，负责中心视力。黄斑变性是一种随着年龄的增长而发展的情况较多的眼球疾病，并且其还是会引起黄斑区变性而引起视力障碍的眼球疾病，发病早期会引起视野模糊，并且近距离的视物翘曲，最终会导致失明。

目前，在65岁以上老人中，年龄相关性黄斑变性(Age-related maculardegeneration)成为了最常见的失明的原因，其作为世界第三的引起失明的疾病，全球范围内3千万名左右的患者受此病的困扰，并且，每年50万名的患者由于该疾病而丧失视力。

在韩国，65岁以上的16.5％的人患有早期黄斑变性，由于高龄人口的增长，患病率逐渐上升。发病时期也呈现从60多岁向40多岁、50多岁的中年人阶层下降的趋势。

年龄相关性黄斑变性大致分为萎缩性和渗出性两种类型，其中萎缩性类型在年龄相关性黄斑变性当中占有90％，并且作为黄斑部的视网膜色素上皮等出现异常导致中心视力渐渐地下降的疾病，至今除了戒烟、防紫外线和服用抗氧化剂之外，没有恢复其视力低下的治疗方法。

另外，渗出性类型在年龄相关性黄斑变性当中占有10％，并且相比萎缩性类型，其视力障碍发展速度更快、更严重。在渗出性类型的情况下，伴有眼底所见的脉络膜新生血管、感知性视网膜脱离、视网膜色素上皮撕裂，并且已知的年龄相关性黄斑变性而引起的失明中的70％～90％是由渗出性病变引起的。

色素上皮衍生因子(Pigment epithelium derived factor；PEDF)是一种具有抗新生血管作用的蛋白质，其被认为是可作为由新生血管引起的各种疾病的治疗剂的物质。目前，正在进行使用PEDF作为黄斑变性治疗剂的研究，但是，其被指出的问题包括：根据其半衰期短的特征而需要反复输注，并且用于治疗疾病的能够适用的浓度范围窄。因此，实际情况是需要解决上述PEDF的问题的研究，从而使黄斑变性的治疗效果最大化。

发明内容

发明所要解决的问题

本发明为了增强34-mer色素上皮衍生因子肽的抗新生血管效果，提供一种含有I型胶原为有效成分的组合物，并要提供包含I型胶原和34-mer色素上皮衍生因子肽为有效成分的眼球新生血管疾病的预防或治疗用组合物。

用于解决问题的方案

本发明提供一种包含I型胶原为有效成分，并提高34-mer色素上皮衍生因子(Pigment epithelium derived factor；PEDF)肽的抗新生血管效果的组合物。

另外，本发明提供一种预防或治疗眼球新生血管疾病的药学组合物，其包含I型胶原和由SEQ ID NO：1表示的氨基酸构成的34-mer色素上皮衍生因子(PEDF)肽作为有效成分，上述I型胶原能保持PEDF肽的眼球内新生血管抑制效果。

发明效果