[发明专利]用于手动注射装置的抓持附件

说明书

本发明提供了一种用于手动注射装置的抓持附件(300)，其包括外壳(310)，该外壳包括被构造成在其中支撑手动注射装置(100)的大致中空的主体。外壳包括远侧部分(330)，该远侧部分包括第一开口，手动注射装置能够插入该第一开口中；近侧部分(320)，该近侧部分具有第二开口，手动注射装置的针头延伸穿过该第二开口。近侧部分包括在装置的近端处的皮肤接触表面，其能够抵靠注射部位放置。中间部分(340)在近侧部分和远侧部分之间延伸。

技术领域

本发明涉及用于手动注射装置的附件，具体地用于与手动注射装置一起使用的抓持附件。

背景技术

在进行注射时，针头安全装置通常与注射器结合使用，以便降低意外针刺的风险，这可能导致血源性病原体的传播。具体地，通常需要这些针头安全装置来保护保健提供者，诸如经常使用注射器来给患者施用注射的护士。这些针头安全装置通常可被分类为以下两种类型中的一种：(1)注射后自动覆盖针头而无需使用者采取附加步骤以启用装置的被动式装置，以及(2)需要使用者采取附加步骤以启用针头安全特征部的装置。被动式针头安全装置通常被认为在其保护使用者免受意外针刺的能力方面是优异的，因为出于各种原因，使用者可能无法采取启用非被动式装置所需的附加动作。卫生当局和保健系统通常要求在保健提供者(HCP)进行注射的环境中使用针头安全装置。此外，针头安全装置对于自行施用和护理者施用的注射而言是理想的，以减轻损伤、感染以及血源性病原体传播给患者、家属、护理者以及在进行注射和处理使用过的注射器的过程中可能与注射装置接触的任何人的风险。

针头安全装置的常用示例是由Becton Dickinson制造的UltraSafe系列装置。UltraSafe由组装到注射器的两个塑料部件和弹簧以及定制的柱塞杆组成。在注射完成时，柱塞杆接合UltraSafe外壳部件上的闩锁，从而启用该装置并使弹簧将外壳部件中的一个延伸到针头之上并锁定到位。图1A和图1B中示出了UltraSafe装置的示例。图1A示出了在注射发生之前处于就绪状态的装置。图1B示出了在注射已完成后处于安全使用状态的装置。

图2示出了使用UltraSafe装置的典型说明。如图2中可见，使用UltraSafe的步骤与用裸露注射器进行注射的步骤基本上相同。捏住皮肤并以45度角度进行注射(图2的步骤(A)中所示)对于限制注射深度并确保注射是皮下注射而不是肌肉(太深)或皮内(进入皮肤)注射是必要的。注射太浅或太深都可影响旨在用于皮下注射的药物的药代动力学(PK)和药效学(PD)。

如图2所示，正确使用注射器来实现皮下注射的步骤实际上相当复杂，并且使用者与使用者之间的差异可导致注射深度的差异，这可影响药物的功效。HCP诸如护士非常熟悉并实践了用注射器进行注射的规程。然而，护士与护士之间的技术确实不同，这可影响PK和PD。此外，注射技术需要使用两只手，一只手捏住，并且一只手注射，这使得护士难以对困难的患者诸如在注射期间可能移动的儿科患者进行注射。此外，即使护士可舒适地使用注射器，也常常使患者害怕注射器和针头，并且注射常常导致令人不悦的患者体验。

患者和护理者尤其难以使用注射器，这不仅是由于使用步骤的复杂性(如上所述)，而且因为带有暴露针头的注射器往往给患者造成焦虑。

因此，需要开发一种便宜，简单且易于使用，可以用一只手操作，导致一致的针头插入深度并减少注射焦虑的针头安全装置。理想的是，安全装置应当在注射器或安全装置(诸如UltraSafe)和全自动注射器之间提供中间体。

发明内容

在本发明的第一方面，公开了一种用于手动注射装置的抓持附件，该附件包括：外壳，该外壳包括被构造成在其中支撑手动注射装置的大致中空的主体，外壳包括：远侧部分，该远侧部分包括第一开口，手动注射装置可插入该第一开口中；近侧部分，该近侧部分包括第二开口，手动注射装置的针头延伸穿过该第二开口，近侧部分包括在装置的近端处的皮肤接触表面；以及中间部分，该中间部分在近侧部分和远侧部分之间延伸。抓持附件装置的皮肤接触表面可用于限制注射装置的针头的插入深度。例如，抓持附件可被构造成限制皮下注射、真皮下注射、肌内注射等的针头插入的深度。