[发明专利]药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括：

(a)(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；以及以下一者或两者：

(b)(-)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(c)(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其包括：

(a)(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(b)(-)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其包括：

(a)(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(c)(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其包括：

(a)(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；

(b)(-)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(c)(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的药物组合物，其包括35-75重量份的(+)-β-二氢丁苯那嗪和25-55重量份的α-二氢丁苯那嗪，所述α-二氢丁苯那嗪由(+)-α-二氢丁苯那嗪或(-)-α-二氢丁苯那嗪组成或者由它们的混合物组成。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其包括：

(a)40-65重量份的(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(c)40-65重量份的(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其包括：

(a)45-55重量份的(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和

(c)45-55重量份的(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其包括：

(a)45-65重量份的(+)-β-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；

(b)30-50重量份的(-)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐；和可选地

(c)0.1-5重量份的(+)-α-二氢丁苯那嗪，或其药学上可接受的盐。

9.如权利要求1至8中任意一项所述的药物组合物在医药中的用途。

10.一种药物单位剂型，其包括药学上可接受的辅料和权利要求1至9中任意一项所定义的药物组合物。

11.根据权利要求10所述的药物单位剂型，其中，(+)-β-二氢丁苯那嗪、(-)-α-二氢丁苯那嗪和(+)-α-二氢丁苯那嗪的总量不超过100mg。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的药物单位剂型，其选自(i)固体剂型，如胶囊和片剂，以及(ii)液体剂型，如溶液剂、糖浆、混悬剂和凝胶剂。

13.如权利要求1至9中任意一项所述的药物组合物或如权利要求10至12中任意一项所述药物单位剂型在治疗多动性运动障碍中的用途，所述多动性运动障碍如亨廷顿氏病、单侧抽搐、老年性舞蹈病、抽动障碍、迟发性运动障碍、肌张力障碍和图雷特综合征。

14.根据权利要求13所述的药物组合物或单位剂型的用途，其中，所述用途包括给予受试者足够导致受试者体内20％至90％的VMAT2蛋白阻断的量的药物组合物或单位剂型。

15.一种药物单位剂型，其包括(+)-α-二氢丁苯那嗪和(-)-α-二氢丁苯那嗪，或它们药学上可接受的盐，以及药学上可接受的辅料。