[发明专利]用于在血管内动脉瘤修复中防漏的血管假体

说明书

一个实施方案包括用形状记忆聚合物(SMP)泡沫装置治疗腹主动脉瘤(AAA)内漏的过程。第一，在动脉瘤内放置分叉式支架移植物，同时在动脉瘤内安置微导丝，以便将来导管进入。第二，在放置髂移植物延伸部之后，在线上引入导管来输送栓塞泡沫。第三，栓塞泡沫膨胀并与动脉瘤壁吻合。第四，栓塞泡沫产生稳定的血栓，以通过将周围血管与动脉瘤体积隔离来预防内漏形成。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年12月21日提交且题目为“用于在血管内动脉瘤修复中预防内漏的形状记忆聚合物泡沫”的美国临时专利申请号62/609,268的优先权，其内容通过引用结合到本文中。

技术领域

本发明的实施方案属于假体(例如，人造身体构件)领域，例如动脉假体。

背景

血管内动脉瘤修复(EVAR)是一种治疗腹主动脉瘤(AAA)的技术，其中支架移植物被部署以从全身循环排除动脉瘤。然而，与EVAR治疗相关的常见并发症包括内漏(支架移植物外的血流)和移植物迁移，由于动脉瘤生长和潜在破裂的风险，这两种并发症都需要经常随访。如果发生内漏，则它们可能需要用栓塞材料进行再干预，以堵住内漏源。

附图简述

本发明的实施方案的特征和优点将从所附的权利要求书、一个或多个示例性实施方案的以下详细描述和对应的图而变得显而易见。当认为合适时，参考标记在图中重复以指示对应的或类似的元素。

图1描述了一个实施方案中的过程的4个阶段。

图2描述了各个实施方案的特点。

图3显示了泡沫实施方案的各种放大图。

图4显示了各种适合用实施方案治疗的动脉瘤形状。

图5A-5G显示了各个实施方案中的各种部署阶段和配置。

详细描述

现在将参考图，其中同样的结构可提供有同样的后缀参考标记。为了更清楚地显示各个实施方案的结构，本文包括的图是结构的概略表示。因此，所制造的结构的实际外观，例如在照片中，可能会看来不同，但仍然结合了要求保护的图解实施方案的结构。此外，图可能仅仅显示可用于理解图解实施方案的结构。本领域已知的另外的结构可能未被包括以维持图的清楚性。“一个实施方案”、“各个实施方案”等表示如此描述的实施方案可包括具体的特征、结构或特性，但不是每一个实施方案都必须包括所述具体的特征、结构或特性。一些实施方案可具有一些、全部或者毫无对其它实施方案描述的特征。“第一”、“第二”、“第三”等描述共同的物体，并指明所提及的同样物体的不同实例。这样的修饰语并不意味着如此描述的物体必须在时间、空间、等级上或者以任何其它方式为给定的顺序。“连接的”可表示彼此直接物理或电气接触的元件，而“偶联的”可表示彼此协作或相互作用的元件，但它们可能或可能不直接物理或电气接触。短语例如“包含A和B中的至少一个”包括具有A、B或A和B的情况。

在过去，已经研究了栓塞材料作为用于动脉瘤栓塞和内漏预防的适当选项。然而，申请人确定这样的材料对导管壁的弹性膨胀力会在输送过程中产生显著的装置摩擦。装置摩擦的增加导致输送线更硬，在部署期间的触觉反馈更少，以及体积填充减少。申请人还确定，为预防内漏而调查的额外材料在装置表面积、体积和促凝性方面有局限性，这使得需要许多装置来填充动脉瘤间隙并延长治疗时间。

相反，本文描述的实施方案包括聚氨酯形状记忆聚合物(SMP)泡沫，其用作有效的栓塞装置，由于形状记忆效应而具有良好的愈合响应和输送期间相对低的摩擦。这些泡沫装置可使体积膨胀高达70倍或以上，以在不对动脉瘤壁产生显著压力的情况下提供有效的体积填充，并可经由插管术以低摩擦力输送通过的曲折路径。这样的泡沫实施方案用作栓塞剂和随后用于健康愈合反应的支架，这使得它们对于在EVAR期间预防内漏的导管输送的全泡沫装置而言是理想的。