[发明专利]具有矩形薄膜的可植入泵系统

说明书

本发明提供一种可植入泵系统，包含适合于用作部分支持辅助装置的可植入血液泵，所述系统进一步包含体外电池及耦合到所述可植入泵的控制器，以及选择性地周期性地耦合到所述控制器以配置且调整所述可植入泵的操作参数的程序设计器。所述可植入泵包含耦合到电磁致动器的柔性薄膜，所述电磁致动器包含磁性组合件及电磁组合件，使得当供能量给所述电磁组合件时，所述电磁组合件致使波状起伏沿着所述柔性薄膜传播以推进血液穿过所述可植入泵。所述控制器可由程序设计器编程为以模仿生理流率及脉动性的频率及工作循环操作，同时以避免血栓形成、溶血及/或血小板活化的高效方式操作。

相关申请案交叉参考

本申请案主张2017年11月29日提出申请的第62/592,349号美国临时申请案、2017年5月11日提出申请的第62/505,023号美国临时申请案及2017年3月31日提出申请的第62/480,333号美国临时申请案的优先权，所述美国临时申请案中的每一者的全部内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明一般来说涉及心脏泵且更特定来说涉及具有大致矩形轮廓的可植入泵，所述可植入泵采用薄膜来推进血液穿过泵。

背景技术

人类心脏由具有两个心室及两个心房的四个主要腔组成。一般来说，右侧心脏接收从身体进入右心房的缺氧血液且经由右心室将所述缺氧血液泵送到肺。左侧心脏接收从肺进入左心房的富氧血液且经由左心室将所述富氧血液泵送到主动脉以用于遍布全身而分布。由于若干种疾病中的任一种，包含冠状动脉疾病、高血压(high blood pressure)(高血压(hypertension))、瓣膜返流及钙化、由于梗塞或局部缺血而对心肌的破坏、心肌炎、先天性心脏缺损、异常心律或各种传染病，左心室可变得不太有效且因此不能够遍及全身充分地泵送含氧血液。

疾病控制与预防中心(CDC)估计：美国大约510万人遭受某种形式的心力衰竭。心力衰竭一般分类成四个不同阶段，其中最严重的阶段为末期心力衰竭。可诊断末期心力衰竭，其中尽管接受了医疗，但患者在休息时也具有心力衰竭症状。患者可具有由经减少射血分数表征的收缩性心力衰竭。在具有收缩性心力衰竭的患者中，心室的壁较弱且不会像健康患者那样有力地挤压。因此，在心脏收缩期间，经减少体积的含氧血液被喷射进入循环，持续下降直到死亡的情况。患者可替代地具有舒张性心力衰竭(HFpEF)，其中心肌变得僵硬或加厚，从而使受影响腔填充有血液变得困难。诊断有末期心力衰竭的患者具有大致50％的一年死亡率。

有一种类别的患者展现心力衰竭晚期但尚未达到末期心力衰竭。此类别中的患者可具有严重症状性心力衰竭但具有一些经保存终末器官功能。通常，这些患者的状况在短时间周期内迅速地恶化且可最终需要左心室辅助装置(LVAD)及/或心脏移植。目前，心脏移植的仅有替代方案为机械植入。虽然近年来机械植入的设计已经改进，但通常此些植入将使患者的寿命延长至多几年，且包含若干种共病。

幸运地，尚未达到终末期心力衰竭的患者可通过较小泵的植入避免或延长全支持LVAD及/或心脏移植。此类别中的患者(其状况尚不能保证常规全支持LVAD)可借助提供部分流支持且需要微创手术的部分支持辅助装置来有效地治疗。为了比较， LVAD装置的植入通常需要胸骨切开术及心肺分流术。