[发明专利]血液处理用磷吸附剂、血液处理系统及血液处理方法

说明书

本发明提供一种血液处理用磷吸附剂，其含有多孔性成形体，所述多孔性成形体包含有机高分子树脂和无机离子吸附体，并且用水银孔隙率计测定得到的众数孔径为0.08～0.70μm，在前述多孔性成形体的表面具有生物相容性聚合物。

技术领域

本发明涉及血液处理用磷吸附剂以及血液处理系统。进而，本发明涉及利用了血液处理用磷吸附剂的血液处理方法。

背景技术

若为肾脏正常发挥机能的健康成人则体内的过剩的磷主要以尿的形式被排出到体外。另一方面，慢性肾功能衰竭患者等肾机能存在障碍的肾疾病患者等，由于不能将过剩的磷适当地排出到体外，因此磷缓慢地在体内蓄积，引起高磷血症等疾病。

若高磷血症持续则引起继发性甲状旁腺功能亢进症，形成以骨头疼痛、变脆、变形、容易骨折等症状作为特征的肾性骨病，其并发高钙血症的情况下，由于心血管系统的钙化所导致的心力衰竭发病的危险升高。

心血管系统的钙化为慢性肾功能衰竭等的最严重的并发症之一，因此对于慢性肾功能衰竭患者而言，为了防止高磷血症，适当控制体内的磷的量是非常重要的。

对于血液透析患者而言，利用血液透析、血液过滤透析和血液过滤等透析疗法，定期性地去除、调节蓄积于体内的磷以不会达到高磷血症。透析疗法中，通常需要一周3次、1次4小时的治疗时间。

但是，血液透析患者摄取健康成人1天摄取的1000mg的磷的情况下，通常，应该由肾脏排出的磷(650mg)在体内蓄积、1周蓄积4550mg。利用通常的血液透析时，1次透析能够去除800～1000mg左右的磷，通过一周3次的透析，能够去除约3000mg的磷。利用透析疗法可以去除的磷的量(3000mg)达不到1周所蓄积的磷的量(4550mg)，因此作为结果，磷在体内蓄积。

另外，其中，作为慢性肾功能衰竭患者的维持透析患者由于失去磷的主要排泄路径的肾机能，因此对尿中的磷的排出机能基本上失去。透析疗法中，由于透析液中不含有磷，因此可以通过对透析液的扩散现象来将磷去除到体外，但是实际情况是，利用现状的透析时间和透析条件时不能充分排出。

如上所述，仅利用透析疗法时，磷去除效果不充分，因此为了控制磷，除了透析疗法之外，还可列举出饮食疗法和利用磷吸附剂的饮用的药物疗法，但是重要的是，评价患者的营养状态而确认并非低营养状态后、进行磷摄取量的限制。

作为磷的控制，在CKD-MBD(慢性肾脏病伴随的骨矿物质代谢异常)指南中，血清磷值为3.5～6.0mg/dL。

若血清磷值为3.5mg/dL以下则为低磷血症，成为佝偻病、骨质软化症的原因，若为6.0mg/dL以上则形成高磷血症，成为心血管系统钙化的原因。

对于抑制磷的摄取量的饮食疗法而言，也兼顾患者的营养状态，另外也必须考虑到患者自身的嗜好，因此难以利用饮食疗法来管理体内的磷浓度。

另外，药物疗法中，通过在每次饮食前或饮食中服用在消化道内与源自食物的磷酸根离子结合而形成不溶性的磷酸盐而抑制由肠道吸收磷的磷吸附剂经口药，可以进行磷浓度的管理。但是，药物疗法中，每次饮食时的磷吸附剂的饮用量相当多。因此，作为磷吸附剂的服用时的副作用，以高的几率产生呕吐、腹胀感、便秘、药剂对体内的蓄积等，因此，起因于这些问题的服用依从性非常低(据说50％以下)，现状是，通过药剂来管理磷浓度对于医生、对于患者而言都是困难的。

专利文献1中公开了，通过在血液透析治疗时的透析液之中循环含有磷吸附剂的透析组合物，磷吸附剂不与血液直接接触、有效地去除血液中的磷。

另外，专利文献2中公开了在体外血液回路中、与血液透析器不同地另外配设去除蓄积于血液中的磷的磷吸附剂的血液透析系统。

专利文献3中公开了适于可以将磷等高速吸附去除的吸附剂的多孔性成形体。

现有技术文献

专利文献