[发明专利]用于医疗装置的涂层

说明书

本发明涉及一种医疗装置，其包括具有涂层的至少一个基底，其中所述涂层包括位于所述基底上的功能层，其中所述功能层包含至少一种糖醇并且通过所述糖醇的官能化直接或间接地结合至所述基底。可选地，功能层也可包括其它糖类，在这样的情况下，糖类仅在与基底结合时发生聚合是至关重要的。本发明的医疗装置表现出降低的血小板粘附和聚集。

本发明涉及用于医疗装置的涂层，所述涂层基本上包括仿生和/或生物排斥特性。除此之外，本发明还涉及涂覆医疗装置的方法。

用于治疗各种疾病模式的医疗装置的使用或应用在不断增加。在相关治疗期间，这些医疗装置中的许多进入血管系统，或者更普遍地进入患者的身体，其至少暂时地或者甚至永久地保留在那里，从而与患者的血液直接接触。结果，血液及其相关组分经常在体内引起反应，这通常是不希望的、使治疗难以成功、甚至会对患者造成威胁生命的后果。

患者可能遭受的这些不希望的不良反应之一涉及由治疗中使用的医疗装置所引起的血凝固，特别是凝血细胞的粘附和聚集。凝血细胞(也称为血小板)的粘附和聚集，以及由此导致的血凝块(即所谓的血栓)的形成，可以在永久植入物或临时植入物中以及在仅在短时间内引入患者体内用于治疗或诊断目的的医疗器械中观察到。凝血细胞粘附到引入的医疗装置/产品的表面(凝血细胞粘附)，这由身体的内源性蛋白质标记，结果则会导致血栓的形成(凝血细胞聚集)。

如果例如使这种血栓在血管系统中释放，它可能会引起非常严重或者甚至致命的继发性并发症。当分离的血栓被冲走并且以栓子的形式停留在较小的血管中时主要会发生这种情况，从而最有效地阻塞这些血管，结果导致受影响区域的充分灌注受到危害。所导致的疾病状态可以涉及例如中风、心脏病发作或血栓形成。

为了使患者的这些风险最小化，采取双重血小板抑制以在需要手术或干预的情况下降低血栓形成的风险，通常是目前的常规实践。为此目的，在干预或手术前通常给予患者第一剂量的血小板聚集抑制剂的组合，特别是乙酰水杨酸(ASA)和氯吡格雷的组合，并且在手术后的一定时间段内患者必须继续定期服用这样的组合。除此之外，还可以使用在关于双重血小板抑制的相关指南中提及的其它血小板聚集抑制剂。它们通常代替氯吡格雷与ASS联合应用。实例是普拉格雷(prasugrel)或替格瑞洛(ticagrelor)。

双重血小板抑制方法的缺点是它是全身性的，因此也具有全身作用。因此，在双重血小板抑制期间，患者总体上面临较高的出血风险。

此外，还存在另一个缺点，即，双重血小板抑制不能用于一些患者群，这是由于与双重血小板抑制治疗相关的风险(特别是出血风险的增加)是如此显著，从而使这些风险超过了可以预期的益处。在极端情况下，仅仅因为在干预发生后不能充分地保护患者使他们免于血块形成的风险，一些患者甚至不能使用某些治疗方法。例如，在植入血管内假体(支架等)之后采用双重血小板抑制治疗是惯例。

因此，希望能够得到一种医疗装置，身体不会将该医疗装置识别为外来物体，或者该医疗装置至少不会产生任何不希望的反应，例如不利于成功治疗的血液凝固反应，因此当使用这类医疗装置时能够省去双重血小板抑制治疗。

因此，本发明的目的是提供一种基本上不具有上述缺点的医疗装置。

此外，本发明的目的是提供一种用于医疗装置的涂层，该涂层为医疗装置的表面赋予尤其仿生和/或生物排斥的特性，并且尽可能不触发凝血细胞反应，尤其是凝血细胞/血小板粘附。

该目的通过包括独立权利要求1和9的特征的发明来实现。在每种情况下的有利的实施方案是从属权利要求的主题。应当注意，单独包括在权利要求中的任何特征和特点也可以以任选的、技术上合理的方式彼此组合，从而它们能够揭示本发明的进一步实现方式或方法。

本发明提出的医疗装置基本上至少包括基底和功能层。优选地，功能层表现出仿生和/或生物排斥特性。

多年来，已知药物涂覆的植入物采取不同的方法来避免身体的防御反应。尤其地，本文中应当提及抗增殖药物涂覆的支架，与本文描述的发明相反，其减少新生内膜增生。