[发明专利]用于分析物传感器的插入器

说明书

一种用于医疗装置的插入器，其中所述插入器包括：外壳，所述外壳具有其中有开口的第一端；致动器，所述致动器连接到第一齿轮；致动器偏置元件；凸轮齿轮组件，所述凸轮齿轮组件包括凸轮构件和第二齿轮；凸轮桥跟随器，所述凸轮桥跟随器与所述凸轮构件接触；以及第一柱塞组件，所述第一柱塞组件具有第一柱塞和第一偏置元件。

相关申请

本申请要求2017年4月19日提交的美国临时申请第62/487,038号、2017年4月19日提交的美国临时申请第62/487,084号，和2018年2月13日提交的美国临时申请第62/629,916号的权益，所述申请中的每一者的全部内容出于所有目的以引用的方式全文并入本文中。

背景技术

技术领域

公开和描述的技术大体上涉及用于将医疗装置的部件/结构，诸如分析物传感器的感测元件插入或递送到患者皮肤中，以便提供对分析物的间质液测量的插入器。

相关技术的描述

糖尿病是一种血糖调节不足的疾病。在非糖尿病患者人群中，身体的β细胞监测葡萄糖并例如每分钟递送刚好恰当的胰岛素量以使身体中的组织吸收恰当的葡萄糖量，从而将血糖保持在健康水平。在糖尿病患者中，该调节失败主要是因为：(1)胰岛素产生和分泌不足，和/或(2)身体的组织对胰岛素缺乏正常的敏感度。葡萄糖传感器可以用来监测糖尿病患者的葡萄糖水平，从而允许施用恰当剂量的糖尿病治疗物，包括例如胰岛素。

更一般来说，分析物跟踪和监测使得能够改进对疾病，包括糖尿病的监测、诊断和治疗。测量、监测和跟踪分析物水平的现有方法可以包括对体液取样，准备样本以进行测量，以及估计样本中的分析物水平。例如，糖尿病患者可以刺破手指来获得血液样本以在葡萄糖监测单元中测量葡萄糖。这类现有方法对患者来说可能是疼痛的、令人不愉快的或不方便的，从而导致对例如在每天某些时间或基于患者活动获取葡萄糖读数的医嘱的顺从性较低。此外，有效的监测、诊断和治疗可以受益于合并测量患者状态的不同方面的多个传感器读数。来自一个或多个分析物传感器以及其他生物传感器系统和/或活动传感器的读数可以与过去的读数结合来确定表征患者状态的结果，并且可以用来对患者进行监测、诊断和治疗。例如，如果患者的葡萄糖水平超过阈值，则可以触发警报。

因此，需要一种分析物传感器，所述分析物传感器(1)在每天多次进行测量的情况下不需要令人不愉快的抽血或样本准备，(2)足够有选择性、敏感，并且提供可重复和可再现的测量，并且(3)是稳定的，低漂移的。还需要可以用来容易地和无痛地经皮递送传感器的感测元件的插入器。

分析物传感器，诸如葡萄糖传感器可以产生数字电子信号，所述数字电子信号取决于体液或组织中的特定化学物质或化学物质(分析物)集合的浓度。传感器通常包括两个主要部件：(1)化学或生物部分，所述化学或生物部分与讨论中的分析物反应或复合以形成新的化学或生物产物或可以借助第二部件检测到的能量变化，以及(2)换能器。

公开的技术将由控制器控制的创新的分析物传感器与可再使用的插入器的实施方案集成，所述可再使用的插入器可以用来几乎无痛地经皮递送分析物传感器的感测元件。

发明内容

公开了用于微创组织植入物的插入器系统的方法和系统。如本领域技术人员将易于了解，本文中公开的方法和插入式系统同样适于与例如生物传感器、微导管和药物洗脱植入物一起使用。在一些实施方案中，插入器系统与连续葡萄糖监测系统一起使用。在一个示例中，用于传感器植入的系统可以包括插入器和传感器。插入器可以包括刺血针尖端，所述刺血针尖端包括附接到刺血针尖端的第一表面的凸起特征。插入器还可以包括在刺血针尖端任一侧上的嵌入物。传感器可以包括被配置为形成环的远端。环被配置为在刺血针尖端的嵌入物周围经过，其中环的一部分定位成邻近凸起特征。