[发明专利]含有病毒的稳定组合物在审
| 申请号： | 201880029784.7 | 申请日： | 2018-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN110603058A | 公开（公告）日： | 2019-12-20 |
| 发明（设计）人： | A·S·塞迪克;W·F·托尼斯;M·A·H·卡佩勒 | 申请（专利权）人： | 扬森疫苗与预防公司 |
| 主分类号： | A61K47/20 | 分类号： | A61K47/20;A61K39/00;A61K39/12 |
| 代理公司： | 72002 永新专利商标代理有限公司 | 代理人： | 王健;林晓红 |
| 地址： | 荷兰*** | 国省代码： | 荷兰;NL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包膜病毒 病毒制剂 缓冲液 硫酸盐 制备 | ||
1.一种组合物，该组合物包含a)包膜病毒；b)缓冲液；和c)浓度为约5mM至约300mM的硫酸盐，其中所述组合物具有约6.0至约8.5的pH，并且该包膜病毒不是表达丝状病毒抗原的MVA病毒。
2.如权利要求1所述的组合物，其中该包膜病毒不是MVA病毒。
3.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该包膜病毒选自由以下项组成的组：流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和单纯疱疹病毒。
4.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该包膜病毒是重组包膜病毒。
5.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物是液体组合物或冷冻液体，优选在约2℃与约8℃之间储存的液体组合物。
6.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该缓冲液包含选自由以下项组成的组的一种或多种：Tris缓冲液、磷酸盐缓冲液、组氨酸、柠檬酸盐缓冲液、和柠檬酸盐/磷酸盐缓冲液。
7.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该缓冲液具有约5mM至约40mM的浓度。
8.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该缓冲液具有在约5mM与25mM之间的浓度。
9.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该缓冲液是在约6.5与8.5之间的pH下的Tris缓冲液。
10.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，其中该缓冲液是在约7.5与8.5之间的pH下、优选地具有等于8的pH的Tris缓冲液。
11.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，其中该缓冲液是在约6.5与8.5之间的pH下的磷酸盐缓冲液。
12.如权利要求1-9中任一项所述的组合物，其中该缓冲液是在约6.8与7.8之间的pH下、优选地具有7.0或7.5的pH的磷酸盐缓冲液。
13.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该硫酸盐选自由以下项组成的组：硫酸钠、硫酸钾、硫酸镁和硫酸铵。
14.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述硫酸盐是硫酸钠和/或硫酸铵，优选硫酸钠。
15.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该硫酸盐浓度是约5mM至约150mM。
16.如权利要求1-11或14-16中任一项所述的组合物，该组合物包含浓度为约10mM的Tris缓冲液、约100mM的硫酸钠浓度，其中所述组合物具有约8的pH。
17.如权利要求1-9或12-16中任一项所述的组合物，该组合物包含浓度为约10mM的磷酸盐缓冲液、浓度为约100mM的硫酸钠，其中所述组合物具有约7.5的pH。
18.如前述权利要求中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含氯化钠。
19.如权利要求19中任一项所述的组合物，该组合物包含浓度在10mM与100mM之间的氯化钠。
20.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该组合物进一步包含糖、糖醇和/或多元醇。
21.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中该多元醇是甘油。
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