[发明专利]全脸面罩的阀装置

说明书

一种阀装置(60)用于具有框架部分(16)的患者接口设备(10)。所述阀装置包括阀构件(36)，所述阀构件具有耦合部分(44)和从所述耦合部分延伸的阻挡部分(46)。所述阀构件的所述耦合部分被构造为耦合到所述框架部分。所述阻挡部分被构造为在第一位置与第二位置之间移动；所述阀装置还包括防护构件(40)，所述防护构件具有耦合部分(48)和所述防护构件的所述耦合部分延伸的保护部分(50)。所述防护构件的所述耦合部分被构造为耦合到所述框架部分。当阀构件的阻挡部分从所述第一位置向所述第二位置移动时，所述阻挡部分朝向所述防护构件的所述保护部分移动。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2017年3月28日提交的美国临时申请US62/477608的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及患者接口设备。本发明还涉及用于患者接口设备的阀装置。

背景技术

许多人在睡眠期间遭受呼吸障碍。睡眠呼吸暂停是遍及世界数百万人遭受的这样的睡眠呼吸障碍的常见例子。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其是由于气道阻塞而不能呼吸而睡眠被反复中断的情况；通常是上气道或咽部区域。一般认为气道阻塞至少部分是由于稳定上气道段的肌肉的总体松弛，从而允许组织使气道塌陷。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢性呼吸暂停，其是由于没有来自大脑呼吸中枢的呼吸信号的呼吸停止。呼吸暂停状况，无论是阻塞性的，中枢性的还是混合性的(其是阻塞性和中枢性的组合)，都被定义为呼吸完全或接近停止，例如呼吸气流峰值降低90％或更多。

患有睡眠呼吸暂停的患者在睡眠期间经历睡眠碎片化和间歇性的通气的完全或几乎完全停止，具有潜在的严重程度的氧合血红蛋白去饱和。这些症状可临床转化为极度白天嗜睡，心律不齐，肺动脉高压，充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍，觉醒期间以及睡眠期间的二氧化碳潴留以及持续减少的动脉氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能因这些因素而导致死亡率过高，以及在驾驶和/或操作具有潜在危险的设备时增加的事故风险。

即使患者没有完全或几乎完全遭受阻塞气道，但也知只有气道的部分阻塞时发可以发生的不利影响，例如从睡眠的唤醒。气道的部分阻塞通常导致浅呼吸，称为呼吸不足。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸障碍包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道振动，诸如咽壁的振动，通常称为打鼾。

众所周知，通过对患者的气道施加持续正气道压力(CPAP)来处置睡眠呼吸障碍。这种正压有效地“撑开”气道，从而保持了通向肺部的开放通道。提供正压治疗也是已知的，其中，递送给患者的气体的压力随着患者的呼吸周期而变化，或者随着患者的呼吸努力而变化，以增加患者的舒适度。这种压力支持技术被称为双水平压力支持，其中递送给患者的吸气正气道压力(IPAP)高于呼气正气道压力(EPAP)。还已知提供正压治疗，其中，基于检测到的患者状况(例如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)来自动调节压力。该压力支持技术被称为自动滴定类型的压力支持，因为压力支持设备试图向患者提供仅必要高的压力以处置呼吸障碍。

刚刚描述的压力支持治疗涉及将患者接口设备放置在患者的面部上，所述患者接口设备包括具有柔软的柔性密封垫的面罩部件。所述面罩部件可以是，但不限于，覆盖患者鼻子的鼻罩，覆盖患者鼻子和嘴的鼻/口面罩，或者覆盖患者面部的全脸面罩。这样的患者接口设备也可以使用其他患者接触部件，例如前额支架，脸颊衬垫和下巴衬垫。患者接口设备通常通过头戴件部件紧固到患者的头部。患者接口设备被连接到气体递送管或导管并且将压力支持设备与患者的气道进行接口连接，使得呼吸气体流可以从压力/流量生成设备递送到患者的气道。