[发明专利]使用特异性于α4β7整联蛋白的抗体(维多珠单抗)治疗儿科病症的方法

权利要求书

1.一种用于治疗儿科患者的炎症性肠病的方法，其包括向患有炎症性肠病(IBD)的儿科患者静脉内施用：200mg对人α4β7整联蛋白具有结合特异性的抗体的第一剂量、所述第一剂量之后两周的200mg所述抗体的第二剂量和所述第一剂量之后六周的200mg所述抗体的第三剂量，其中所述抗体包含SEQ ID NO:1的氨基酸20至140的重链可变区序列和SEQ IDNO:2的氨基酸20至131的轻链可变区序列。

2.如权利要求1所述的方法，其还包括所述第一剂量之后14周的200mg的第四剂量。

3.如权利要求1或2所述的方法，其还包括之后每八周的200mg的后续剂量。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗体的所述重链包含SEQ ID NO:1的氨基酸20至470，且所述抗体的所述轻链包含SEQ ID NO:2的氨基酸20至238。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中各剂量是在约120分钟内以输注液的形式来静脉内施用的。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述儿科患者体重小于30kg。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述儿科患者体重为10kg至30kg。

8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述炎症性肠病为中度至重度活动性克罗恩氏病。

9.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述炎症性肠病为中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述儿科患者在TNFα拮抗剂的情况下缺少足够的应答、失去对所述拮抗剂的应答或对所述拮抗剂不耐受。

11.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述儿科患者对皮质类固醇的应答不足或失去对其的应答。

12.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述儿科患者对免疫调节剂的应答不足或失去对其的应答。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中临床应答是如在第14周所测量来实现的。

14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述儿科患者实现所述炎症性肠病的减轻。

15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述剂量获自被制造成递送200mg所述抗体的容器。

16.一种用于治疗儿科患者的炎症性肠病的方法，其包括向患有IBD的儿科患者静脉内施用：100mg对人α4β7整联蛋白具有结合特异性的抗体的第一剂量、所述第一剂量之后两周的100mg所述抗体的第二剂量和所述第一剂量之后六周的100mg所述抗体的第三剂量，其中所述抗体包含SEQ ID NO:1的氨基酸20至140的重链可变区序列和SEQ ID NO:2的氨基酸20至131的轻链可变区序列。

17.如权利要求16所述的方法，其还包括所述第一剂量之后14周的200mg的第四剂量。

18.如权利要求17所述的方法，其还包括所述第四剂量之后每八周的200mg的第五和后续剂量。

19.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗体的所述重链包含SEQ ID NO:1的氨基酸20至470，且所述抗体的所述轻链包含SEQ ID NO:2的氨基酸20至238。