[发明专利]组合支架再灌注系统

说明书

当阻塞球囊放气时防止再灌注损伤的装置和方法。具有从支架球囊和/或阻塞球囊的远端离开导管的输注腔的导管允许在球囊放气之前将治疗剂引入目标位置以建立期望的温度和压力，从而使再灌注的负面影响最小化。

相关申请

本申请要求2017年3月20日提交的名称为“组合支架再灌注系统”的临时专利申请序列号为62/473,740的临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

冠状动脉微循环对于正常的心脏功能至关重要，并且心肌梗塞(MI)和随后的缺血性心肌病是心脏发病率和死亡率的最常见原因。微血管阻塞和无复流是心梗后心力衰竭、左室重构不良、瘢痕/动脉瘤形成和心律不齐的主要原因。

Hervas和Bulluck的最新出版物(通过引用并入本文)已经记录了MVO的根本触发因素是再灌注本身。即，冠状动脉的重新开放触发了MVO的形成，而MVO本身是急性心脏病发作患者预后的独立预测因子。因此，需要以减少再灌注损伤为目标的方法和装置，从而潜在地减少MVO的形成。

最近已经开发出了用于诊断和治疗MVO的技术，并且在美国专利申请序列号为15/3984,470的美国专利申请和PCT申请序列号为PCT/US2017/012181的PCT申请中描述了，二者都是Schwartz等人的并且标题为“治疗MVO的系统和方法”。这些参考文献的全部内容通过引用并入本文。这些参考资料描述了一种易于使用的可靠技术，其可在导管插入术实验室同时测量和治疗冠状动脉MVO(STEMI、NSTEMI UA、稳定心绞痛等)。如果需要，该技术可以独立用于冠状动脉和微血管的诊断，如果需要，可以分别用于治疗。

发明内容

本发明提供了一种技术，该技术将冠状动脉支架的输送与用于治疗微血管阻塞同时避免再灌注损伤的系统相结合。

本发明的一方面涉及使用阻塞和灌注导管放置支架以诊断和治疗微血管阻塞/无复流，并且避免再灌注损伤。根据该方面，导管设置有放置在球囊(balloon)输送系统上的支架，并且用于使心脏和/或其他器官(包括但不限于脑、肺、肾、肌肉、肠等)的血管重建。

导管可以放置在压力/温度感测导丝上，以允许实时测量远端血管的压力和温度(即在球囊输送系统远端)。可替选地，可以将测量技术直接安装到输送导管上。

一方面，导管具有输注腔，其可以将心脏保护剂或治疗剂注入冠状动脉循环中。

本发明的另一方面是一种系统，该系统可以在支架输送球囊塌陷之前将心脏保护剂和/或治疗剂注入微循环中。以这种方式，支架球囊在充气时用作阻塞球囊。此外，导管腔可用于输送心脏保护剂，以减少球囊放气时重新引入血流的潜在负面影响。放气后，支架保持在原位，以促进冠状动脉树的持续心外膜灌注。

本发明的另一方面提供了一种具有阻塞球囊的支架输送球囊。这两个球囊可能具有不同的属性。

在一个实施例中，支架输送球囊和阻塞球囊可以安装在导管轴上。它们可以纵向固定在轴上，或者也可以安装为使得纵向位置可调以提供更准确的放置。

本发明的另一方面是使用具有支架输送球囊和阻塞球囊的导管进行再灌注的方法。该方法开始于将导管放置在动脉中，优选地放置在具有在导线的远端部处的压力和温度感测能力的快速交换线上。然后将阻塞球囊充气以避免再灌注。然后通过使支架输送球囊充气来输送支架。一旦支架就位，就将支架输送球囊放气。阻塞球囊保持充气状态，以防止发生再灌注。然后通过导管的输注腔注入心脏保护剂。在这段时间内，用压力/温度传感器测量心脏保护剂的效果。一旦达到心脏保护作用，就将阻塞球囊放气。血液再灌注后，可以测量微血管损伤的程度并且进行潜在的治疗。

附图说明

参考附图，从下面对本发明的实施例的描述中，本发明的实施例能够实现的这些以及其他方面、特征和优点将变得显而易见并得到阐明，其中：